Фенигидин инструкция к применению. Лекарственный справочник гэотар

Фенигидин относится к селективным блокатором кальциевых каналов L-типа.

Препарат обладает затормаживающим действием в период прохождения ионов кальция через мембрану в клетки артерий и гладкой мускулатуры.

В роли действующего вещества препарата выступает нифедипин, который предохраняет от возникновения вазоспазма и увеличивает периферические и коронарные артерии, в результате чего уменьшается артериальное давление, а также общее периферическое сопротивление сосудов.

Форма выпуска

Препарат Фенигидин может выпускаться в виде:

  • драже,
  • капель для приема внутрь,
  • капсул,
  • раствора для инфузий,
  • таблеток,
  • таблеток, покрытых оболочкой,
  • таблеток пролонгированного действия,
  • таблеток пролонгированного действия покрытые оболочкой.

Показания к применению

Фенигидин применяют, когда имеют место следующие заболевания:

Противопоказания

Фенигидин также характеризуется своими противопоказаниями.

Препарат запрещен к употреблению, если имеет место: Принимать лекарство с осторожностью, если имеет место:
  • гиперчувствительность,
  • тяжелая артериальная гипотензия ,
  • беременность, кормление грудью.
  • выраженный стеноз митрального клапана или устья аорты,
  • выраженная брадикардия или тахикардия,
  • умеренная или легкая артериальная гипотензия,
  • тяжелые нарушения мозгового кровообращения,
  • инфаркт миокарда , сопровождающийся ЛЖ недостаточностью,
  • непроходимость ЖКТ,
  • печеночная недостаточность,
  • почечная недостаточность,
  • пожилой возраст и детям до 18 лет.

Побочные явления

Кроме положительного влияния, препарат оказывает и побочное действие, которое для каждой из систем и органов они свои:

  • Относительно ССС наблюдается тахикардия , периферические отеки (стоп, лодыжек, голеней), аритмия , проявления чрезмерной вазодилатации (понижение АД без определенных симптомов, "приливы" крови и жара к лицу, гиперемия кожи лица), постоянное понижение АД, обморок. У пациентов, у которых имеется тяжелое обструктивное поражение коронарных артерий, на начальной стаи лечения могут возникать приступы стенокардии, даже до развития инфаркта.
  • Относительно нервной системы больного могут беспокоить : боли в голове, головокружение, высокая утомляемость, астения, сонливость. В случае длительного приема препарата внутрь в больших дозах наблюдается парестезия конечностей, тремор, экстрапирамидные нарушения (атаксия, шаркающая походка, маскообразное лицо, тугоподвижность ног или рук, затруднение глотания, тремор кистей и пальцев рук), депрессия.
  • Относительно пищеварительной системы у больных отмечается повышенный аппетит, сухость во рту, диспепсия (диарея или запор, чувство тошноты). Не часто - гиперплазия десен (болезненность, кровоточивость, отечность), в случае продолжительного приема происходит нарушение работоспособности печени (увеличенная активность трансаминаз печени, внутрипеченочный холестаз).
  • Относительно опорно-двигательного аппарата в редких случаях может развиться артралгия, миалгия, отечность суставов.
  • Органов кроветворения может наблюдаться анемия, тромбоцитопения, лейкопения, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
  • Мочевыделительной системы наблюдается увеличение суточного диуреза, плохая работа почек у людей, для которых характерная почечная недостаточность.
  • Реакции аллергического характера в виде кожного зуда, крапивницы, экзантемы, аутоиммунного гепатита.
  • Местные реакции : чувство жжения на участке введения.
  • К остальным побочным реакциям можно отнести нарушение, гинекомастия (у людей в пожилом возрасте, полностью исчезает после отмены лекарства), галакторея, отек легких (затруднение дыхания, стридорозное дыхание, кашель), гипергликемия, набор веса.

Передозировка

Если возникала передозировка препаратом, то у больного наблюдаются следующие симптомы:

  • Боль в голове,
  • гиперемия кожи лица,
  • продолжительное выраженное понижение АД,
  • подавление функции синусного узла,
  • брадикардия,
  • брадиаритмия.

Способ использования и дозировка

Фенигидин необходимо принимать после того, как вы покушали, запивая таблетки большим количеством воды. Как правило, при артериальной гипертензии прием ведется в количестве одной таблетки (10 мг) 3 раза в сутки.

Когда нужно, то, доза может постепенно увеличиваться до 20 или 30 мг 3 раза в течение дня. В случае гипертонического криза нужно принять 1-2 таблетки Фенигидина.

Для лечения стенокардии препарат принимают по одной таблетке 3 раза в день, а по прошествие 4-5 дней дозировка постепенно увеличивается на 10 мг с каждым последующим приемом.

Необходимо помнить, что максимально допустимая суточная доза медикамента составляет 90 мг. Только, если имеет место тяжёлая артериальная гипертензия, наибольшая дозировка может достигать 120 мг.

Препарат в комбинации с другими препаратами

Если прием Фенигидина осуществляется в комбинации с другими препаратами, то в данном случае наблюдается:

  • Уменьшение концентрации хинидина в плазме.
  • Повышение концентрацию дигоксина в плазме, в результате чего необходимо контролировать клинический эффект, а также концентрацию дигоксина в плазме.
  • Индукторы микросомальных ферментов печени способствуют уменьшению концентрации нифедипина.
  • Выраженность понижения АД усиливают прочие препараты: нитраты, циметидин, ингаляционные анестетики, трициклические антидепрессанты, диуретики.
  • В комбинации с нитратами наблюдается усиление тахикардии.
  • Гипотензивный эффект понижают симпатомиметики, эстрогены.

Фенигидин и беременность

Препарат Фенигидин не рекомендуется использовать в момент вынашивания ребенка и лактации, так как особых исследований в данной области не проводилось. Может наблюдаться эмбриотоксическое и тератогенное действие активного вещества. Активный компонент препарата – нифедипин, проникает в грудное молоко.

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 - около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях - купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Противопоказания

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза - по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза - по 5 мг в течение 4-8 ч.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь - 120 мг, при в/в введении - 30 мг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко - брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко - ухудшение функции печени; в единичных случаях - гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.

Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях - гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с , диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях - развитие сердечной недостаточности.

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.

Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.

Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.

Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Особые указания

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.

В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции печени следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.


Фенигидин - антиангинальный и антигипертензивный препарат, который блокирует поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий через медленные потенциалзависимые кальциевые каналы мембран клеток. Расслабляет гладкие мышцы сосудов, ликвидирует спазмы и расширяет коронарные и периферические артерии, уменьшая периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление после нагрузки и потребность миокарда в кислороде; незначительно снижает сократимость миокарда, несколько уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

.
При приеме внутрь хорошо всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность - 40-60 %. Особенно быстро (через 5-10 мин) эффект развивается при сублингвальном приеме. Обыкновенно максимум действия регистрируется через 30-40 мин. Прием пищи существенно не влияет на скорость всасывания препарата. Гемодинамический эффект сохраняется в течение 4-6 часов. С белками плазмы крови связывается до 90 % нифедипина. Метаболизируется в печени и выводится из организма преимущественно в виде неактивных метаболитов. Общий клиренс нифедипина - от 0,4 до 0,6 л/кг/ч. Период полувыведения составляет 2-4 часа. У людей пожилого возраста и пациентов с циррозом печени метаболизм нифедипина замедляется, поэтому у них период полувыведения препарата может удлиниться почти в 2 раза, что требует уменьшения дозы и увеличения интервалов между приемами препарата. В организме нифедипин не кумулирует. В незначительных количествах проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Препарат Фенигидин применяется при артериальной гипертензии. (лечение гипертензивных кризов).

Способ применения

Для точного измерения дозы препарата флакон следует держать вертикально, отверстием вниз.
Фенигидин-Здоровье применяют для лечения гипертонических кризов как препарат скорой помощи. Не рекомендуется применять препарат в этой лекарственной форме для курсового приема.
При необходимости проведения курсовой антигипертензивной терапии препарат и лекарственную форму подбирает врач.
При внезапном и значительном повышении артериального давления начальная разовая доза для взрослых составляет 3-5 капель (2-3,35 мг), для лиц пожилого возраста - не более 3 капель (2 мг). Капли накапать под язык или на кусочек сухаря или на сахар, чтобы как можно дольше держать во рту. При недостаточной эффективности дозу можно постепенно повышать до клинически значимого эффекта. В дальнейшем в случаях повышения артериального давления необходимо ориентироваться именно на эту дозу. При необходимости (повышение артериального давления до 190/100 - 220/110 мм рт. ст.) разовую дозу можно постепенно повысить в отдельных случаях до 10-15 капель (6,7-10 мг) с учетом индивидуальных изменений показателей артериального давления у больного.
Необходимо учитывать индивидуальную чувствительность отдельных больных к Фенигидину-Здоровье. В таких случаях дозу нужно подбирать индивидуально, начиная с 3 капель, и постепенно увеличивать на 2-3 капли (1,34-2 мг) до достижения клинического эффекта.
Превышение начальной дозы препарата может привести к резкому снижению артериального давления!

Побочные действия

При соблюдении рекомендаций по применению препарата Фенигидин побочные реакции бывают незначительными и обратимыми, как правило, не требуют отмены терапии.
При частом и неконтролируемом применении возможны побочные реакции, характерные для препаратов этой фармакологической группы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - отек, вазодилатация; нечасто - тахикардия, усиленное сердцебиение, артериальная гипотензия, синкопе.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль; нечасто - вертиго, мигрень, головокружение, тремор, расстройства сна, встревоженность; редко - кратковременное нарушение зрения, возбуждение, парестезии, дизестезии.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (следует учитывать при применении больным сахарным диабетом).
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; нечасто при применении повышенных доз возникают абдоминальная боль, диспептические явления, метеоризм, тошнота, рвота (очень редко), гиперплазия десен (при длительном применении), сухость во рту, транзиторное повышение ферментов печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - полиурия, дизурия.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: нечасто - аллергическая реакция, аллергический отек/ангиоотек (включая отек гортани); редко - зуд, крапивница, сыпь; очень редко - анафилактические/анафилактоидные реакции.
Прочие: часто - плохое самочувствие; нечасто - носовое кровотечение, заложенность носа, эритема; редко - судороги мышц, припухлость суставов, эректильная дисфункция, неспецифическая боль, лихорадка, диспноэ.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Фенигидин являются: острый инфаркт миокарда (в течение первых 4 недель); кардиогенный шок; тяжелый аортальный и митральный стеноз; нестабильная стенокардия; не применять для лечения приступов стенокардии, вторичной профилактики инфаркта миокарда; декомпенсированная сердечная недостаточность; артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт.

ст.); желудочковые тахикардии с расширенным комплексом QRS;
- синдром слабости синусового узла; синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW), синдром Лауна-Генонга-Левайна (LGL); AV-блокада II и III степени; порфирия; илеостома, установленная после проктоколэктомии; повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим дигидропиридинам; не принимать одновременно с рифампицином.

Беременность

Фенигидин попадает в грудное молоко, поэтому во время применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенигидин может увеличивать антигипертензивный эффект антигипертензивных препаратов, применяемых одновременно, таких как диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты АТ1-рецепторов, другие кальциевые антагонисты, альфа-адренергические блокаторы, ингибиторы ФДЭ5, альфа-метилдопа.
При применении вместе с бета-блокаторами возможно не только усиление гипотензивного действия, а и развитие сердечной недостаточности.
Дилтиазем замедляет выведение нифедипина из организма (при необходимости дозу нифедипина уменьшают).
Амиодарон и хинидин могут усиливать отрицательное инотропное действие нифедипина. В отдельных случаях может снижаться уровень хинидина в плазме крови.
Комбинация нифедипина с сердечными гликозидами и теофиллином обычно хорошо переносится больными, очень редко возможно повышение уровня дигоксина и теофиллина в плазме крови (следует контролировать содержание последних в плазме крови).
Нифедипин повышает концентрацию карбамазепина и фенитоина в сыворотке крови. Циметидин повышает уровень нифедипина в плазме крови.
Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина за счет повышения активности ферментов печени, что может привести к снижению клинического эффекта нифедипина (такая комбинация противопоказана).
Лечение нифедипином следует прекратить за 36 часов до запланированной анестезии фентанилом. Нифедипин можно применять вместе с рентгеноконтрастными веществами.
Нифедипин в комбинации с внутривенным введением магния сульфата у беременных может вызвать нервно-мышечную блокаду.
Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 3А4, расположенную в слизистой оболочке кишечника и печени. Поэтому препараты, которые ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут изменять эффект «первого прохождения» (после перорального применения) или клиренс нифедипина. Одновременное применение макролидных антибиотиков (например, эритромицин), ингибиторов анти-ВИЧ протеазы (например, ритонавир), азольных антимикотиков (например, кетоконазол), флуоксетина, нефазодона, хинупристина/дальфопристина, циметидина, цизаприда и нифедипина может приводить к увеличению концентрации нифедипина в плазме.
Известно, что вальпроевая кислота увеличивает концентрацию в плазме структурно подобного блокатора кальциевых каналов нимодипина вследствие ингибирования ферментов. Ввиду этого, нельзя исключить увеличение концентрации нифедипина в плазме и увеличение эффективности.
Известно, что такролимус метаболизируется через систему цитохрома Р450 3А4.
Опубликованные данные указывают на то, что в отдельных случаях дозу такролимуса при одновременном применении с нифедипином можно уменьшить. При одновременном применении двух препаратов следует проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме и, в случае необходимости, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы такролимуса.
Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома Р450 3А4. Употребление грейпфрутового сока при применении нифедипина приводит к повышению концентрации препарата в плазме и увеличению продолжительности действия нифедипина вследствие снижения метаболизма при первом прохождении или снижении клиренса. Вследствие этого может усиливаться антигипертензивное действие препарата. После регулярного употребления грейпфрутового сока этот эффект может длиться в течение по крайней мере 3 дней после последнего употребления сока.
Поэтому во время терапии нифедипином следует избегать употребления грейпфрутов/ грейпфрутового сока.
Применение нифедипина может привести к получению ложноповышенных результатов при спектрофотометрическом определении концентрации ванилил-миндальной кислоты в моче (однако при применении метода высокоэффективной жидкостной хроматографии этот эффект не наблюдается).

Передозировка

:
Симптомы острой интоксикации Фенигидином : нарушение сознания вплоть до комы, снижение артериального давления, тахикардия/брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.
Лечение. Меры по оказанию неотложной помощи в первую очередь должны быть направлены на выведение препарата из организма и восстановление стабильной гемодинамики.
После перорального применения рекомендуется промыть желудок, в случае необходимости - в комбинации с промыванием тонкого кишечника.
Поскольку для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой объем распределения, гемодиализ неэффективен, однако рекомендуется проведение плазмафереза.
Брадикардию можно устранить бета-симпатомиметиками. При замедлении сердечного ритма, которое угрожает жизни, рекомендуется применение искусственного водителя ритма.
Гипотензию, которая возникла вследствие кардиогенного шока и вазодилатации, можно устранять препаратами кальция (10-20 мл 10 % раствора кальция хлорида или глюконата вводят внутривенно медленно, затем повторяют в случае необходимости). Вследствие этого сывороточные уровни кальция могут достичь верхней границы нормы или быть несколько повышенными. Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразным является применение таких симпатомиметиков как допамин или норадреналин. Дозы этих препаратов подбирают с учетом достигнутого лечебного эффекта.
К дополнительному введению жидкости следует подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.

Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Срок хранения препарата после вскрытия флакона 28 суток.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Фенигидин - капли оральные, раствор .
По 10 мл или по 20 мл препарата во флаконы из коричневого стекла, закупоренные пробками-капельницами и крышками под резьбовую горловину с контролем первого вскрытия, в коробку из картона.

Состав

1 мл (30 капель) препарата Фенигидин содержит нифедипина 20 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 96 %, полиэтиленгликоль.

Дополнительно

Препарат Фенигидин следует применять в условиях тщательного клинического наблюдения за больными с нестабильной стенокардией, выраженной сердечной недостаточностью и тяжелым аортальным стенозом, тяжелой легочной гипертензией, гипертрофической кардиомиопатией, тяжелым нарушением мозгового кровообращения, сахарным диабетом, нарушением функции печени и почек, а также за больными пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока за счет резкой периферической вазодилатации.
У больных со злокачественной артериальной гипертензией и гиповолемией, которые находятся на гемодиализе, на фоне применения нифедипина может наблюдаться значительное падение АД. Особенно в начале лечения и при одновременном применении бета-блокаторов может появиться гипотензия, которую некоторые больные плохо переносят. Таким больным необходимо тщательное наблюдение. У больных, которые применяют бета-блокаторы, в начале лечения могут появиться симптомы застойной сердечной недостаточности. У больных с тяжелой коронарной недостаточностью из-за рефлекторной тахикардии может ухудшиться течение ишемической болезни и могут участиться приступы стенокардии. Следует осторожно назначать нифедипин больным стенокардией и после перенесенного инфаркта миокарда. Если во время лечения нифедипином появилась боль за грудиной, препарат следует отменить. Не следует употреблять алкоголь и курить одновременно с лечением нифедипином.
Дозы других препаратов, применяемых одновременно с нифедипином, устанавливаются индивидуально. Сердечные гликозиды могут назначаться вместе с нифедипином. При применении нифедипина возможно ложное повышение результатов спектрофотометрического определения концентрации ванилил-миндальной кислоты в моче.
При применении нифедипина одновременно с внутривенным введением магния сульфата беременным женщинам необходим тщательный мониторинг артериального давления из-за возможного значительного снижения артериального давления, что может навредить матери и плоду.
Пациенты с нарушенной функцией печени нуждаются в тщательном мониторинге, а в тяжелых случаях - в снижении дозы.
Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 3А4. Учитывая это, препараты, которые ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут изменять эффект «первое прохождение» или клиренс нифедипина.
При сопутствующем применении нифедипина с этими препаратами необходимо контролировать артериальное давление и, в случае необходимости, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.
Отдельные эксперименты in vitro обнаружили связь между применением антагонистов кальция, в частности нифедипина, и обратимыми биохимическими изменениями сперматозоидов, которые ухудшают способность последних к оплодотворению. В случае если попытки оплодотворения in vitro оказываются неуспешными при отсутствии других объяснений, антагонисты кальция, в частности нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления.
При применении препарата следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания (управление автотранспортом, управление механизмами и т. п.).

Основные параметры

Название: ФЕНИГИДИН
Код АТХ: C08CA05 -

Гипертонию в ряд отдельных патологий первым предложил ввести профессор медицины Г. Ф. Ланг в 1922 году.

Ученый не один год исследовал этот непростой недуг и открыл гипертензию, как многофакторное заболевание, имеющее под собой немало причин возникновения.

Вывод академика оказался верным и стал началом не только разностороннего подхода к изучению болезни, но и к ее лечению и разработке большого количества лекарственных форм различного спектра действия.

Одним из научных решений «с историей» является активное вещество нифедипин. На фармацевтическом рынке его можно найти в лекарстве Фенигидин (Phenyhydinum на латыни).

Письма от наших читателей

Тема: У бабушки нормализовалось давление!

От кого: Кристина ([email protected])

Кому: Администрации сайт

Кристина
г. Москва

Гипертония у моей бабушки наследственная - скорее всего и меня с возрастом ждут такие же проблемы.

Несомненно большим плюсом, позволяющим средству на основе нифедипина успешно конкурировать с медикаментами - , считается достаточно простой алгоритм действия:

  • активное вещество, являясь антагонистом ионов Ca, препятствует их поступлению в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудистой сети;
  • происходит ослабление сосудистого тонуса;
  • улучшается коронарная циркуляция крови;
  • снижается артериальное давление;
  • уменьшается общая нагрузка на сердечную мышцу и ее потребность в кислороде.

В общем и целом Phenyhydinum не только позволяет беречь важную магистральную сеть человека - кровеносную систему, но и главную составляющую организма и его «мотор» - сердце.

Показания к применению

Врачи-специалисты на протяжении многих лет используют мультифункциональность препарата применительно к целому ряду проблем со здоровьем.

Сердце и сосуды:

  • (АД);
  • гипертрофия (уплотнение) стенки левого желудочка сердца;
  • периодически недостаточное кровоснабжение конечных отделов верхних и нижних конечностей;
  • локализация ;
  • предупреждение приступов стенокардии.

Бронхолегочная система:

  • повышенное давление в легочной артерии;
  • осложненная проходимость бронхов.

Наиболее подробная информация о лекарстве и его свойствах представлена в инструкции к Фенигидину.

Форма выпуска

На аптечной витрине Phenyhydinum представлен, как правило, в таблетированном варианте для перорального употребления.

Упаковка из картона № 50 чаще всего содержит 5 пластиковых блистеров по 10 единиц.

Кроме того, средство поставляется в продажу в пластмассовых контейнерах № 50.

Состав

Каждая таблетка содержит 10 мг основного действующего агента Nifedipine.

Дополнением к главному активному веществу являются: сахар рафинированный и молочный, стеарат кальция, крахмал, полисорбат 80.

Цена

Стоит отметить, что благодаря своей низкой стоимости медикамент от давления Фенигидин доступен всем социальным слоям населения.

Ценовая политика в отношении кардиосредства для жителей центральной России в онлайн-аптеках более чем лояльна: за таблетки 0,01 г № 50 – 25,00-29,00 рублей.

Стоимость указана для медикамента отечественного производства.

Инструкция по применению

При назначении препарата-гипотоника лечащий , как правило, руководствуется не только инструкцией к Фенигидину, но и результатами обследования больного, сведениями о возрасте и другими индивидуальными характеристиками.

Первоначальная дозировка на прием составляет 10 мг, максимум 4 раза в сутки. При малоэффективности терапии суточная доза может быть увеличена до 2-х таблеток по 3 раза. За 24 часа допускается принимать не более 120 мг.

При болях в сердце начальная доза 0,01 г трижды в течение 24 часов. Необходимую корректировку следует проводить под контролем квалифицированного специалиста.

Во избежание нежелательных последствий для организма принимать Phenyhydinum лучше во время еды или после нее. Терапевтический курс в основном не превышает одного или двух месяцев.

В детском и подростковом возрасте

Аннотацией к лекарственному средству запрещается его использование для лечения пациентов, не достигших 18 лет.

В пожилом возрасте

Для гипертоников от 60 лет и старше - требования к дозировке кардиопрепарата серьезнее, чем для молодых.

Врачи-терапевты и кардиологи учитывают такие факторы, как:

  • общее состояние здоровья;
  • индивидуальные особенности;
  • контакты с другими медикаментами;
  • качество метаболизма;
  • здоровье печени.

Обычно для возрастной категории предусмотрены начальные назначения от 5 мг.

Побочные эффекты

В инструкции к Фенигидину обязательным пунктом прописаны меры предосторожности, соблюдение которых поможет избежать различных осложнений и провести терапевтический курс согласно назначению.

  • Кардиология и дыхание. К внешним признакам относится покраснение кожи наряду с чувством жара. К внутренним симптомам - падение АД, проявления аритмии, боли в сердце, возникновение отеков по периферии. Отдышка.
  • Неврология и органы чувств. В некоторых случаях у пациентов случаются головные боли, головокружения. Редко отмечаются зрительные расстройства, нарушения сна и внимания, тремор, нарушается чувствительность конечностей (после длительного применения).
  • Кроветворение. Снижение уровня эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов крови (в некоторых случаях). Клиника идиопатической тромбоцитопенической пурпуры.
  • Желудочно-кишечный и мочевыделительный аппарат. Больные жалуются на нестабильность стула, вздутие, тошноту. Проблемы с печенью, гиперплазия десен (в условиях продолжительного приема). Усиление мочевыделения особенно ночью.
  • Кожные покровы и эндокринология. Возможные местные аллергические реакции в виде раздражений, сыпи. Набухание грудных желез (единичные случаи у мужчин).

Замечено, что часть вышеуказанных побочных эффектов обнаруживает себя только в начале лечения Фенигидином, а затем самостоятельно проходит.

При возникновении любого ухудшения самочувствия - следует посоветоваться с лечащим врачом.

Противопоказания

Указанные выше осложнения подтверждают мнение медиков, что любое лекарство может спровоцировать сбои в работе организма.

Закономерно, что кроме различных осложнений, есть еще и правила-запреты на прием препаратов. Phenyhydinum в этом не исключение и также имеет свой перечень противопоказаний:

  • склонность к аллергии на Nifedipine и иные компоненты в составе;
  • первое время восстановления после ;
  • стойкая гипотония;
  • сужение аорты;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность и тяжелые патологии миокарда;
  • учащенное сердцебиение;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • детям до 18 лет.

Стоит отметить, что экспериментальные исследования ученых смогли выявить токсическое влияние Нифедипина на развитие плода.

Передозировка

Несоблюдение назначенной дозы может повлечь массу осложнений, в том числе крайне опасных:

  • резкое падение АД до лишения сознания;
  • редкий пульс;
  • нарушения сократительной деятельности миокарда;
  • кардиогенный шок и коллапс (особо тяжелые формы сосудистой недостаточности).

Ввиду серьезности положения, при отравлении Фенигидином в первый час следует немедленно промыть желудок с последующим употреблением веществ-абсорбентов.

Взаимодействие с другими препаратами

Используя Phenyhydinum от давления, необходимо учитывать особенности и риски его контакта с другими фармсредствами:

  • с препаратами-гипотониками антигипертензивный эффект возрастает;
  • с противоастматическими лекарствами случается нарушение памяти у пожилых гипертоников;
  • с веществами бета-адреноблокаторами существенно снижается АД, развивается сердечная недостаточность;
  • с препаратами на основе Ca, противотуберкулезным антибиотиком Рифамицином, группой барбитуратов - ухудшаются лечебные способности Нифедипина;
  • с сердечными гликозидами замедляется их естественный вывод из организма;
  • с солями Mg возникают миалгии;
  • с алкоголем гипотензивный результат усиливается.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 23

Немного фактов

Действующий компонент является агонистом ионов кальция. Он тормозит ток ионов кальция через мембрану мышц сосудов, из-за этого снижается накопления кальция в клетках и происходит расширение коронарных артерий и периферических сосудов.

Фенигидин – это лекарство, которое помогает устранить приступ стенокардии и резкого повышения кровяного давления, приводящее к кризу. Лекарство назначается у лиц старше восемнадцати лет, после консультации врача.

Фармакологические свойства

Фенигидин – это агонист ионов кальция. Он расширяет главные артерии и периферические сосуды путем снижения кальция в мембране сосудов. Препарат снижает сопротивление сосудов, нормализует кровяное давление. Расширяющее сосуды действие приводит к снижению нагрузки на сердце, улучшается снабжение сердца кислородом. Так как лекарство пролонгированного воздействия, высвобождение действующего вещества происходит медленно, следовательно, воздействие на сосуды происходит постепенное, без резкого перепада давления. Действующий компонент легко всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального употребления. Оптимальная концентрация лекарства наступает через тридцать минут после приема. Связывается с белками плазмы медикамент до девяноста девяти процентов. Выводится из организма через четыре часа. Большая часть метаболитов выводится через выделительную систему, оставшаяся часть через пищеварительную систему. Лекарство полностью подвергается биологической трансформации в организме. Действующий компонент переносится организмом легко, биологическая трансформация лекарства не зависит от возраста или пола пациента. Лекарство может изменять психомоторную реакцию, вызывать головокружение, поэтому на время начальной терапии требуется исключить управление автомобилем или занятия деятельностью, которая требует повышенной реакции. Лекарство не вызывает толерантности организма. После начала терапии терапевтическая эффективность наступает на четвертый день, а устранение болей за грудиной полностью, наступает на четвертой недели. В начальной терапии ритм сердца и выброс может уменьшаться из-за активации барорецепторов. Если лечение длительное, то ритм сердца и его выброс возвращается к начальным показателям как до терапии. У лиц с артериальной гипертонией отмечается более интенсивное понижение кровяного давления. Лекарство обладает также нормотимический эффектом и оказывает на спазмолитическое воздействие. Действующий компонент способен нормализовать настроение, улучшить самочувствие и устранить тревогу. Медикамент может выступать дополнительно как профилактическое средство мигрени, устранения сильных головных болей. У пациентов с нарушением в активности печени и почек коррекция терапии не проводится. Действующий компонент не рекомендуется назначать лицам, у которых нарушен обмен лактазы и глюкозы. Если пациенту требуется отменить прием лекарства, то отмена производится постепенно. У некоторых лиц на отмену отмечается повышение кровяного давления. Если во время первого приема возникает болезненность за грудиной, то требуется проконсультироваться с врачом. Доктор должен проинформировать пациента о показателях давления и желаемом уровне артериального давления после приема.

Состав и форма выпуска

Фенигидин выпускается в виде таблеток для приема перорально или сублингвально. В состав входит активный компонент нифедипин 0.01 граммов и вспомогательные компоненты для придания лекарству формы и улучшения всасывания в желудочно-кишечном тракте. Таблетки выпускаются по пятьдесят штук в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Показания к применению

Показания Фенигидина – лечение стенокардии, гипертонии (во время криза). Показано лекарство во время чрезмерного повышения кровяного давления, которое может привести к тяжелым изменениям в органах. Также назначается медикамент при боли в центре грудной клетки. Назначается у лиц старше восемнадцати лет.

Побочные эффекты

Побочное действие Фенигидина: краснота кожного покрова на лице, головная болезненность, головокружение, обморочное состояние, обмороки, тошнота, рвота, расстройство пищеварения, отечность нижних конечностей или кистей рук, повышение потребности во сне, учащенное сердцебиение. При подозрении на побочную реакцию лекарство отменяется или снижается дозировка, обратиться к врачу за симптоматической терапией.

Противопоказания

Противопоказания Фенигидина: тяжелая степень левожелудочковой недостаточности, повышенная сенсибилизация к составляющим компонентам, острое течение инфаркта, повышенное сужение устья аорты, пониженное давление, беременность, лактация. Использование у детей лекарство не проводилось, эффективность, и безопасность не установлена.

Применение при беременности

Лекарство не употребляется во время беременности и после родов во время грудного вскармливания. Действующий компонент легко проникает в грудное молоко. Активное вещество не было до конца изучено на беременных и кормящих женщинах. Не исключается вероятность нежелательного воздействия на организм мамы и малыша.

Способ и особенности применения

Препарат употребляется внутрь. Дозировка зависит от степени тяжести заболеваний. Лекарство может назначаться по десять миллиграммов и больше несколько раз в сутки. Но максимальная суточная доза не превышает сто двадцать миллиграммов. Пациентам с приступами загрудинной боли или при кризе гипертоническом назначается лекарство под язык. Таблетку нельзя разжевывать или разламывать. Лекарство можно запивать водой или принимать во время еды. Продукты питания не влияют на биологическую доступность. При пропуске лекарства требуется возобновить прием, как только вспомнили о пропуске. Во время терапии может изменяться уровень показателей крови. Отмечается снижение количества тромбоцитов и повышение времени кровотечения. Данное изменение не имеет опасности для организма пациента.

Совместимость с алкоголем

Сочетание Фенигидина с алкоголем приводит к неблагоприятному течению заболеваний. Этанол нарушает терапевтический эффект и оказывает токсическое воздействие на печень.

Взаимодействие с другими лекарствами

Антидепрессанты и нитраты усиливают фармакологическое воздействие лекарства. Ранитидин и схожие гипотензивные средства повышают терапевтический эффект таблеток. Бета- адреноблокаторы вместе с лекарством повышают опасность увеличения кровяного давления и риска осложнений со стороны системы кровообращения. Лекарство снижает уровень концентрации хинидина, но повышает концентрацию дигоксина в крови. Не рекомендуется сочетать прием с теофиллином из-за изменения плазменной концентрации лекарства. Лекарство не употребляется одновременно с соком грейпфрута, фрукт изменяет фармакологические свойства лекарства. Рифампицин стимулирует активность ферментов печени и ускоряет обменные процессы лекарства, что приводит к понижению его эффективности.

Передозировка

Если нарушена инструкция Фенигидина, то возникает передозировка в виде головокружения, головной боли, снижения кровяного давления, потери сознания. При подозрении на передозировку требуется промыть желудок и обратиться к врачу за симптоматической терапией.

Аналоги

Аналоги Фенигидина: Нифедипин, Коринфар, Кордипин, Адалат. Лекарственные средства могут отличаться составляющими компонентами, но терапевтическое воздействие на организм одинаковое. Замена лекарства производится после консультации врача.

Условия продажи

Таблетки выпускаются к продаже только по рецепту. Рецептурный бланк выписывает кардиолог или терапевт.

Условия хранения

Лекарство хранится два года при температуре не выше двадцати одного градуса. Располагать в защищенном месте от солнечных лучей и детей. После завершения срока хранения не использовать.