Кетонал крем: инструкция по применению. Кетонал: инструкция по применению (мазь и гель)

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 г крема содержит:Активное вещество: кетопрофен 50 мг.Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 70 мг, изопропилмиристат - 50 мг, вазелин белый - 320 мг, эльфакос ST9 - 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат - 90 мг, магния сульфат - 5 мг, вода очищенная - 382.5 мг.

Фармакологический эффект

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

ВсасываниеКетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.Метаболизм и выведениеКетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.Фармакокинетика в особых клинических случаяхМетаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену, или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противоовспалительным препаратам.Указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов.III триместр беременности.Детский возраст до 12 лет.Нарушение целостности кожных покровов:Экзема.Мокнущий дерматит.Открытая или инфицированная рана.С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.Применение препарата Кетонал в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Нечасто - раздражение кожи, аллергические кожные реакции, гиперемия, зуд, сыпь, жжение; редко - отеки, эритема, экзема, в том числе везикулярная, буллезная и фликтенульозна, что способна распространяться и приобретать генерализованного характера; пурпуроподибний, буллезная сыпь; повышенное потоотделение, крапивница, дерматит (контактный, эксфолиативный) светочувствительность, в том числе серьезные кожные реакции от пребывания на солнце; пурпура, мультиформная эритема, дерматит, напоминает лишай, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона. Были сообщения о локальных кожные реакции, в дальнейшем могли выходить за пределы участка нанесения препарата.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.Кетонал крем для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.Не применять в виде окклюзионных повязок.Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанных об отрицательном влиянии препарата Кетонал крем на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Кетонал крем является нестероидным противовоспалительным средством. Препарат способствует снятию болезненных ощущений после ушибов.

Также его применяют в хирургии и гинекологии. Этот быстродействующий препарат имеет жаропонижающие и обезболивающие свойства. Чтобы получить хороший эффект, его нужно правильно использовать.

Кетонал – это крем белого цвета однородной консистенции. Главным активным веществом препарата является кетопрофен, который способствует:

• устранению воспалительного процесса;
• снятию отека и болезненных ощущений;
• антиагрегации тромбоцитов.

Попадая в глубинные слои кожи, это вещество оказывает угнетающее действие на компоненты, вызвавшие воспаление. Это позволяет устранить его и избавиться от отечностей.

Под действие кетопрофена происходят функциональные и структурные изменения суставного хряща. Это компонент благодаря медленному всасыванию не накапливается в организме и действует на местном уровне.

Терапевтические дозы препарата скапливаются в мышечной ткани, синовиальной жидкости, связках и под кожным покровом. В крови уровень активного компонента будет незначительным.

Для улучшения свойств кетопрофена и более быстрого проникновения, в состав крема добавили небольшое количество пропиленгликоля, сульфата магния, изопропилмиристата, белого вазелина и других компонентов.

Показания и противопоказания

Применение средства возможно только после консультации с врачом, так как оно имеет некоторые противопоказания.

Наличие химических составляющих в креме делает его небезопасным в некоторых случаях. Запрещено использовать препарат в таких случаях:

1. При наличии повышенной чувствительности к компонентам препарата;
2. При бронхиальной астме;
3. В третьем триместре беременности;
4. В период кормления грудью;
5. В возрасте до 15 лет;
6. При некомпенсированной форме сердечной недостаточности.

При наличии на поверхности кожи ран, царапин, дерматитов, экземы наносить крем также нельзя. В течение всего периода лечения и несколько недель после его окончания нельзя подвергать кожу воздействию ультрафиолетовых лучей.

Инструкция по применению крема Кетонал

Использовать препарат можно только после тщательного изучения инструкции. Если противопоказаний нет, и специалист назначил это средство, то применять его нужно так:

1. Перед нанесением кожу нужно очистить от загрязнений;
2. После этого нанести небольшое количество крема на воспаленный и болезненный участок;
3. Втирать легкими массажирующими движениями;
4. Проводить процедуру нужно дважды в день;
5. Продолжительность курса лечения определяется врачом;
6. При использовании без назначения, нужно помнить, что дольше двух недель применять препарат нельзя.

В процессе лечения нужно соблюдать такие правила:

1. Для усиления эффекта крем могут назначать вместе с другими средствами похожего действия;
2. Если одно было пропущено, то дозировку повышать не нужно. Следующий раз наносить крем нужно по привычной схеме;
3. Нельзя, чтобы средство попадало на поверхность слизистых оболочек;
4. Если появились побочные реакции, то нужно проконсультироваться со специалистом;
5. Чтобы не возникла фоточувствительность место нанесения нужно защищать от солнца;
6. После каждого применения руки тщательно промыть с мылом.

Особенности применения при беременности и лактации

По поводу использования препарата во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания не проводили никаких исследований.

Применение средства допускают в первых двух триместрах беременности, но только при условии, что польза для матери будет выше, чем риск развития осложнений для плода.

В третьем триместре, особенно в конце, проводить лечение с помощью Кетонала нельзя, так как он может привести к повышению тонуса матки, что вызовет преждевременные роды.

Если нужно использовать лекарство в период грудного вскармливания, то кормить лактацию нужно прекратить, так как активный компонент имеет свойство всасываться в грудное молоко и через него может попасть к ребенку.

Побочные действия

В процессе лечения кремом Кетонал могут возникать побочные реакции:

Обратиться к врачу необходимо сразу же после возникновения:

• кожной аллергической реакции;
• астматического приступа;
• гиперчувствительности;
• тяжелой кожной реакции;
• покраснения, зуда и жжения;
• сухости после длительного применения.

О побочных реакциях сообщать специалисту нужно обязательно.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

В процессе лечения нужно учитывать такие особенности:

1. Крем можно сочетать с другими лекарственными формами Кетонала;
2. независимо от формы на протяжении суток можно принимать не более 200 мг вещества;
3. Нельзя использовать для окклюзионных повязок;
4. информация о влиянии препарата на внимание и психомоторные реакции отсутствует.

Случаи передозировки зафиксированы не были. Так как в плазму крови попадает незначительное количество активного компонента, то побочные эффекты в результате применения с аналогичными лекарственными средствами могут возникать только при продолжительном лечении.

Не желательно использовать препарат вместе с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Если одновременно применять крем и ацетилсалициловую кислоту, то связывание кетопрофена с белками крови снижается.

Метатрексат нельзя использовать с Кетоналом, так как его токсичность при этом повышается.

Если человек принимает лекарства с кумарином в составе, а также антикоагулянты, то за его состоянием должен наблюдать врач.

На другие препараты и способ их выведения из организма кетопрофен не влияет.

Цена и аналоги Кетонала 5%

Стоимость крема в разных аптеках может варьироваться в пределах 250-350 рублей за тубу. Более доступными, но не менее эффективными средствами аналогичными по составу и действию являются:

1. Диклофенак. Его стоимость ниже, чем у Кетонала, но использовать можно при тех же заболеваниях;
2. Индометацин. Обладает противовоспалительными свойствами. Поэтому его используют при воспалительных процессах в мышцах, суставах и соединительной ткани;
3. Нимид гель. Показывает хороший эффект при воспалительных процессах в результате ушибов, разрывов ткани, растяжений и других травм.

Существуют и другие аналоги, которые позволят облегчить состояние при болезнях опорно-двигательной системы.

Кетонал гель является противовоспалительным нестероидным средством для наружного использования. Содержит 25 мг действующего вещества (кетопрофен) на 1 грамм геля. Существует форма выпуска в виде мази с 5% содержанием действующего вещества.

Фармакологически имеет все характеристики НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и, в несколько меньшей степени, противоотечное действие. Механизм действия местных форм Кетонала реализуется через ингибирование фермента циклооксигеназы. Также в некоторой степени идет угнетение фермента липооксигеназы, происходит стабилизация лизосомальных мембран, блокируется синтез брадикинина, уменьшается высвобождение ферментов воспалительного ответа. При этом Кетонал не оказывает патологического влияние на ткани хряща.

Фармакокинетически кетопрофен всасывается крайне медленно и не накапливается в организме. Биодоступность не превышает 5%. Хорошая концентрация препарата достигается в ПЖК, мышцах, связочном аппарате. Концентрация в плазме крови после использования Кетонала в форме геля или мази низкая.

Метаболизм кетопрофена происходит в печени, метаболиты выводятся медленно, преимущественно с мочой. Метаболизм при наружном применении не зависит от возраста, тяжелой патологии печени или почек.

Показания к применению

Лекарственное средство используется в качестве симптоматической терапии болевых синдромов. В неврологии прмиеняется преимущественно при вертеброгенных болевых синдромах. Также может использоваться в следующих клинических ситуациях:

• Ревматоидный артрит.
• Ревматоидный периартрит.
• Болезнь Бехтерева (спондилит анкилозирующий).
• Псориатическое поражение суставов.
• Синдром Рейтера (реактивные формы артрита).
• Остеоартроз суставов.
• Бурситы и тендиниты различных локализаций.
• Радикулопатии, сопровождающиеся болевым синдромом.
• Миалгии.
• Невралгии различной локализации.
• Травмы опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания

Использование местных форм Кетонала имеет ряд ограничений:

• Аспирин зависимая бронхиальная астма.
• Повреждение кожных покровов.
• Беременность (особенно третий триместр).
• Детский возраст до 15 лет.
• Фоточувствительность.
• Аллергические реакции, в том числе по анамнезу. Также указания на реакции гиперчувствителньости к отдушкам, салицилатам, другим НПВП.

Использование мази и геля Кетонал в первом и втором триместрах беременности можно лишь при превышении ожидаемой пользы над риском для плода. Использовать лекарственное средство в период грудного вскармливания не рекомендуется.

С осторожностью лекарственное средство используется при тяжелых нарушениях функции печени или почек, ХСН, язвенных поражениях ЖКТ, гематологической патологии.

Дозировка

Гель и мазь Кетонал используется местно. Полоску мази или геля 3-5 см втирающими движениями следует нанести на кожу возле очага поражения. Используют препарат 2-3 раза в сутки (мазь), 1-2 раза в сутки (гель).

5 см геля равно дозе 100 мг препарата, 10 см, соответственно 200 мг, максимально за сутки применяется 200 мг препарата в наружной форме. При пропуске очередного времени использования препарата пропущено, то следующий раз наносят в то время, когда следует применить очередную дозу, однако удваивать не следует.

Местные формы можно использовать совместно с пероральными и парентеральными формами, а также суппозиториями. Длительность курса лечения определяется врачом, без консультации допустимо применение на протяжении 10-14 дней, при неэффективности следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомами передозировки является преимущественно появление покраснение кожи, зуда, чувства жжения, раздражения кожи. При появлении данных симптомов следует прекратить использование мазьа и обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Препарат является достаточно безопасным. Чаще всего встречаются местные проявления. Все побочные эффекты можно градировать в зависимости от частоты появления:

• Нечасто встречаются (от 0,1 до 1% случаев применения): покраснение кожи, зуд, жжение, экзема, преходящий дерматит легкой степени.
• Редко (от 0,01% до 0,1%) развивается: крапивница, фоточувствительность, сыпь, буллезный дерматит, многоформная эритема, пурпура, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона.
• Очень редко (менее 1 случая на 10000), а также среди единичных случаев отмечены следующие побочные эффекты: тяжелый контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), тяжелый генерализованный фотодерматит, астматические приступы, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилаксия, нарушение функции почек, в том числе развитие интерстициального нефрита.

Особые указания

• Не следует наносить на слизистые. Тщательно мыть руки после нанесения! При попадании в глаза, кожу вокруг глаз, слизистые оболочки следует промыть большим количеством прохладной воды, обратиться к врачу.
• При использовании местных форм с другими формами Кетонала суммарная суточная дозировка не должна превышать 0,2 грамма. При развитии побочных эффектов следует прекратить применение и обратиться к специалисту.
• Для снижения риска развития фоточувствительности необходимо ограничить обработанные мазью участки кожи от воздействия УФО на протяжении периода лечения, а также двух недель после прекращения применения Кетонала.
• Мазь и гель не используют в качестве окклюзионных повязок.
• Местные формы не влияют на быстроту психомоторных реакций. Ограничений на управление автотранспортом нет.
• Учитывая крайне низкие концентрации в плазме, появление лекарственных взаимодействий возможно лишь при длительном или частом использовании препарата.
• Кетопрофен может снижать скорость выведения Метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
• Не рекомендуется одновременное использование других местных форм, содержащих кетопрофен или другие НПВП.
• Пациентам, вынужденных использовать кумариринсодержащие препараты снижающие свертывание крови, следует проводить лечение под наблюдением врача.

Цена на мазь и гель

Препарат отпускается в аптеках без рецепта. Средние цены на препарат варьируют в зависимости от наценок оптовых поставщиков региона и конкретных аптек. Средние цены на Кетонал мазь и гель составляют (актуальность на 21.12.14):

• гель 2,5% упаковка 50 грамм 212-316 рублей.
• гель 2,5% упаковка 100 грамм 300-405 рублей.
• мазь 5% упаковка 30 грамм 214-327 рублей.
• мазь 5% упаковка 100 грамм 280-396 рублей.