Леривон ® таблетки. Леривон - официальная* инструкция по применению

Латинское название: Lerivon
Код АТХ: N06AX03
Действующее вещество: Миансерина гидрохлорид
Производитель: Органон, Нидерланды
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 30 С
Срок годности: 5 лет.

Препарат относится к антидепрессивным ЛС. Во проведения лечебной терапии Леривоном проявляется седативный эффект.

Показания к применению

Назначается данное лекарственное средство при:

• Диагностировании биполярного аффективного расстройства (наблюдается расстройство настроения)
• Проявление депрессивных состояний различного генеза
• Возникновение незначительных депрессивных эпизодов

Прием таких антидепрессивных средств помогает эффективно лечить депрессивные состояния, сопровождающиеся повышенной тревожностью.

Состав и формы выпуска

Лекарство Леривон содержит единственный активный компонент – миансерина гидрохлорид, его массовая доля в 1 пилюле составляет 30 мг. В описании к препарату указаны и другие составляющие:

• Стеариновокислый Mg
• Полиэтиленгликоль
• Оксид Ti
• Диоксид Si
• Гидрофосфат Ca
• Картофельный крахмал
• Метилцелюлоза
• Метилгидроксипропилцеллюлоза.

ЛС выпускается в форме таблеток. Овальные пилюли молочно-белого оттенка помещены в блист. упаковку по 10 шт. В пачке содержится 2 блист.

Лечебные свойства

Миансерин входит в группу пиперазино-азепиновых соединений, по химической структуре их нельзя отнести к трициклическим антидепрессантам. Под воздействием Леривона наблюдается улучшение норадренергической передачи, которая проходит в головном мозге, этот эффект проявляется благодаря блокаде α2-рецепторов и собственно ингибирования обратного захвата такого вещества как норадреналин. Наряду с этим, была выявлена связь с серотониновыми рецепторами в ЦНС. Седативный эффект препарата обусловлен активностью по отношению некоторых гистаминовых Н1-рецепторов, а также антогонизмом к α- адренорецепорам. Препарат с антидепрессивным действием характеризуется также анксиолитическими свойствами, что имеет достаточно важное значение при лечении лиц с различными тревожными расстройствами и нарушением сна, спровоцированными депрессивными состояниями.

Леривон может назначаться как престарелым пациентам, таки и лицам с заболеваниями ССС, так как довольно хорошо переносится. При приеме терапевтических доз не проявляется антихолинергическая активность, препарат почти не оказывает влияния на работу ССС. В сравнении с трициклическими антидепрессантами может провоцировать менее выраженное кардиотоксическое действие в случае приема сверхдоз. ЛС не относится к антогонистам противогипертензивных, а также симпатомиметических препаратов.

После приема препарата Левирон активный компонент достаточно хорошо абсорбируется, наивысшие плазменные показатели наблюдаются спустя 3 часа. Уровень биодоступности составляет не более 20%. Связь с плазменными белками регистрируется на уровне 95%. Длительность периода полувыведения – от 21 до 61 ч, благодаря чему вполне достаточно осуществлять однократный прием лекарства за сутки. В результате окисления и процесса деметилирования наблюдается формирование конъюгатов. Продукты метаболических превращений выводятся на протяжении 7-9 дн. с калом и мочей.

Леривон: полная инструкция по применению

Цена: от 981 до 1200 руб.

Пилюли потребуется принимать целыми, запивая достаточным объемом жидкости.

Для взрослых: дозировка ЛС определяется индивидуально. Начальная суточная доза при депрессии обычно составляет 30 мг. В дальнейшем показано постепенное увеличение дозировки до проявления оптимального терапевтического эффекта. Зачастую стандартная суточная дозировка – 60-90 мг, наивысшая доза ЛС за сутки – 90 мг.

Для престарелых пациентов: Начинать лечение рекомендуется с дозировки 30 мг за сутки. Затем врачи могут посоветовать повышать дозу ЛС до проявления ожидаемого лекарственного воздействия. Обычно оптимальная суточная доза таблеток Леривон для данной группы пациентов составляет 30-60 мг.

Во время лечения больной может разделить назначенную суточную дозу лекарства на несколько приемов, но предпочтительнее принимать Левирон таблетки на ночь, так как может проявиться снотворное действие.

Эффективность проведенной терапии оценивают на протяжении 2-4 недель. Если проявляемые реакции на лечение являются недостаточными, дозировку ЛС повышают до 60-90 мг. При наблюдении позитивной динамики в лечении на протяжении 2-4 нед. рекомендуется прекратить лечебную терапию.

В некоторых случаях для поддержания достигнутого терапевтического эффекта может назначаться приема данного лекарства последующие 4-6 мес.

При резком завершении приема препарата не исключается проявление синдрома отмены.

Лечение в период лактации назначается строго по показаниям. Условия использования и схема терапия должны быть согласованы с врачом.

Противопоказания и меры предосторожности

• Наличии повышенной чувствительности к компонентам
• Патологиях печени с выраженным диспепсическим синдромом
• Диагностировании инфаркта миокарда
• Проявлении маниакального синдрома
• Признаках закрытоугольной глаукомы
• Беременности.

Не назначается использование Леривона лицам, не достигшим 18 лет.

С осторожностью должно проводиться лечение при болезнях печени, нарушении функций почек, при гипертрофии простаты.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нельзя совмещать приема лекарства со средствами-ингибиторами МАО.

ЛС не оказывает влияние на действие Пропранолола, а также при комплексном его применении с Бетанидином или же Гидралазином. При совместном применении Метилдопы, Клонидина не проявляется негативных воздействий на организм.

ЛС не вступает во взаимодействие с таким препаратом как Фенпрокумон.

Стоит учитывать, что Леривон усиливает воздействие этанола на функционирование ЦНС.

Побочные эффекты и передозировка

Во время приема антидепрессанта Леривон возможно возникновение побочных реакций:

• Развитие судорожного синдрома
• Проявление экзантемы
• Вялость
• Признаки гипокинезии
• Диагностировании гинекомастии, а также увеличение веса
• Нарушение гемопоэза
• Симптомы маниакального синдрома
• Появление периферических отеков
• Развитие болезненных ощущений в области суставов
• Выраженное нарушение функционирования печени
• Артериальная гипотензия
• Возникновение агранулоцитоза.

При наблюдении описанных побочных эффектов последствия для организма могут быть очень серьезными. Потребуется отмена препарата и последующая консультация с врачом.

При приеме сверхдоз может наблюдаться продолжительное седативное воздействие, возможно проявление сердечной аритмии, снижение АД, развитие судорожного синдрома.

Аналоги

В некоторых случаях необходимо заменить прием миансерина иными препаратами. Подбор заменителей, аналогов осуществляется индивидуально с учетом характера протекания заболевания и общего состояния пациента.

Хемофарм, Россия

Цена от 164 до 794 руб.

Азафен относится к группе антидепрессантов, которые подавляют нейрональный захват веществ-моноаминов. Антидепрессивное действие проявляется за счет особых свойств активного компонента – пипофезина. Лекарство назначается к приему при соматических недугах, депрессивных состояниях. Форма выпуска Азафена – таблетки.

Плюсы:

• Оказывает седативое действие
• Устраняет чрезмерную тревожность, апатию
• Проявляет тимолептическую активность.

Минусы:

• Не назначается вместе с ингибиторами МАО
• Может провоцировать аллергические реакции
• Не используется в педиатрии.

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит миансерина гидрохлорида 30 мг, а также вспомогательные вещества (картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метилцеллюлоза, кальция гидрофосфат, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана оксид); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.

Характеристика

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, продолговатые, имеют двояковыпуклую форму с кодом на лицевой стороне и маркировкой «Organon» на другой, с поперечной риской на лицевой поверхности.

Относится к группе пиперазино-азепиновых производных и отличается от трициклических антидепрессантов (ТЦА) отсутствием боковой цепочки, характерной для ТЦА.

Фармакологическое действие

Блокирует пресинаптические альфа 2 -адренорецепторы, увеличивает высвобождение медиатора в синаптическую щель, усиливает адренергическую передачу в головном мозге. Влияет на альфа 1 -адренорецепторы и Н 1 -гистаминовые рецепторы. Обладает седативным эффектом.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ , биодоступность составляет 20%. C max в крови достигается через 3 ч. Связывание с белками крови — около 95%. Равновесная концентрация в крови достигается после 6 дней приема. Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией метаболитов. Выводится с мочой и фекалиями. Т 1/2 — 21-61 ч (что позволяет применять препарат 1 раз в сутки).

Клиническая фармакология

При применении в терапевтических дозах не проявляет холинолитической активности, не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

Эффективен при депрессии в сочетании с тревогой, а также при нарушениях сна на фоне депрессии.

Показания препарата Леривон

Депрессивные состояния различного генеза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, маниакальный синдром, тяжелые нарушения функции печени, острый период инфаркта миокарда, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость (в первые дни приема), судороги, гипомания, гипокинезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в редких случаях — нарушение гемопоэза, агранулоцитоз, артериальная гипотензия.

Прочие: артралгия, периферические отеки, гинекомастия, нарушение функции печени, экзантема.

Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие алкоголя на ЦНС . Несовместим с ингибиторами МАО . Леривон не оказывает влияние на действие таких ЛС , как бетанидин, клонидин, метилдопа, гуанетидин или пропранолол, в т.ч. в сочетании с гидралазином.

Способ применения и дозы

Внутрь (таблетки проглатывают не разжевывая, запивая водой или другой жидкостью), предпочтительно в один прием на ночь, но можно разделить суточную дозу на несколько приемов. Дозы и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально. Взрослым, рекомендуемая начальная доза — 30 мг/сут с возможным повышением до достижения оптимального лечебного эффекта, средняя эффективная доза — 60-90 мг/сут; пожилым пациентам — начиная с 30 мг в сутки, с последующим постепенным увеличением дозы (поддерживающая эффективная доза может быть несколько ниже, чем для больных зрелого возраста). При недостаточной эффективности через 2-4 нед терапии суточную дозу можно повысить, при отсутствии положительного эффекта в течение следующих 2-4 нед лечение Леривоном прекращают. После достигнутого клинического улучшения следует продолжить лечение в течение 4-6 мес.

Передозировка

Симптомы: продолжительный седативный эффект, возможны — сердечная аритмия, судороги, выраженная артериальная гипотензия и угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

Не следует одновременно применять с ингибиторами МАО и в течение последующих 2 нед после окончании курса лечения этими средствами. В процессе сочетанной терапии гипотензивными препаратами необходимо контролировать АД .

Пациентам, проходящим курс лечения, особенно в первое время, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля, управления движущимися установками и от др. видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты реакций, а также от употребления алкоголя.

При развитии гипоманиакальных состояний, судорожных реакций, желтухи лечение следует прекратить. Возможно появление гранулоцитопении и агранулоцитоза через 4-6 нед лечения (функция костного мозга полностью восстанавливается после окончания курса). Обязателен анализ крови при возникновении лихорадки, фарингита, стоматита или других признаков инфекционных заболеваний. Больные с узкоугольной глаукомой и подозрением на гипертрофию предстательной железы должны находиться под врачебным контролем.

Условия хранения препарата Леривон

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Леривон

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Леривон – антидепрессант из группы пиперазино-азепиновых соединений, которые химически не относятся к трициклическим антидепрессантам.

Форма выпуска и состав

Леривон выпускается в форме таблеток: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета, с поперечной риской и кодом на лицевой стороне, маркировкой «Organon» – на второй стороне (по 10 или 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке соответственно 2 или 1 упаковка).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: миансерина гидрохлорид – 30 мг;
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, кальция гидрофосфат, картофельный крахмал, титана оксид.

Показания к применению

Леривон применяется для лечения депрессивных состояний различного генеза.

Противопоказания

• Острый период инфаркта миокарда;
• Тяжелые нарушения функции печени;
• Маниакальный синдром;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Кормление грудью;
• Гиперчувствительность.

С осторожностью препарат применяют в следующих случаях:

• Хроническая сердечная недостаточность;
• Почечная или печеночная недостаточность;
• Гипертрофия предстательной железы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Сахарный диабет.

Способ применения и дозировка

Леривон следует принимать внутрь, глотая таблетки целиком, не разжевывая, при необходимости запивая водой. Всю дозу предпочтительно принимать в один прием на ночь, но можно разделить и на несколько приемов.

Дозу и длительность лечения в каждом случае врач определяет индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых – 30 мг/сутки. При необходимости каждые несколько дней эту дозу увеличивают до получения необходимого клинического ответа. Средняя эффективная доза, как правило, составляет 60-90 мг/сутки.

Лечение людей пожилого возраста также начинают с суточной дозы 30 мг, затем постепенно повышают, но для этой категории пациентов эффективная поддерживающая доза может быть несколько ниже.

В случае правильно подобранной дозы спустя 2-4 недели после начала лечения должен отмечаться положительный ответ на проводимую терапию. В случае недостаточной эффективности доза может быть увеличена. Если еще спустя 2-4 недели ответа на лечение не наблюдается, препарат отменяют.

После достигнутого клинического улучшения прием Леривона продолжают в течение 4-6 месяцев.

Побочные действия

У пациентов, страдающих депрессией, проявляются симптомы, связанные непосредственно с данным заболеванием, поэтому в некоторых случаях затруднительно определить, какие из них являются следствием депрессивного состояния, а какие – применения Леривона.

Возможные побочные эффекты:

• Кровь и лимфатическая система: редко – агранулоцитоз или гранулоцитопения;
• Метаболизм и питание: часто – увеличение веса;
• Психика: редко – гипомания;
• Нервная система: часто – седативный эффект, возникающий обычно в начале лечения и снижающийся по мере продолжения терапии (при этом уменьшение дозы не приводит к снижению седативного эффекта, но увеличивает опасность в отношении антидепрессивной эффективности); редко – гиперкинез (в том числе синдром беспокойных ног), судороги, нейролептический злокачественный синдром;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипотензия; редко – брадикардия после приема начальной дозы;
• Гепато-биллиарные нарушения: часто: повышение активности печеночных ферментов; редко – желтуха;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – экзантема;
• Костно-мышечная система: нечасто – артралгия;
• Прочие: часто – отек.

* классификация частоты побочных эффектов: часто – более 1%, нечасто – 0,1-1%, редко – менее 0,1%.

В очень редких случаях при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома отмены.

Симптомы острой передозировки миансерина гидрохлорида обычно ограничены увеличением продолжительности седативного эффекта. В редких случаях возникают судороги, аритмия сердца, тяжелая гипотензия, угнетение дыхания. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки подразумевает промывание желудка, проведение симптоматической и поддерживающей терапии в отношении жизненно важных функций организма.

Особые указания

Депрессия всегда связана с повышенным риском самоповреждения, суицидальных мыслей и суицида. Эта опасность сохраняется до наступления значимой ремиссии. Учитывая то, что в течение первых нескольких недель лечения улучшение может не наблюдаться, до наступления клинического улучшения пациенты должны находиться под постоянным контролем. Молодые люди и пациенты с суицидальными жестами в анамнезе, которые до начала лечения проявляли высокую степень суицидального воображения, подвержены большему риску суицида. Сами пациенты и близкие, осуществляющими за ними уход, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения суицидальных мыслей.

В случае развития желтухи, судорожных реакций или гипоманиакальных состояний Леривон следует отменить.

Спустя 4-6 недель после начала лечения есть вероятность развития агранулоцитоза и гранулоцитопении, поэтому при возникновении стоматита, фарингита, лихорадки или других признаков инфекционного заболевания необходимо обязательно сдать анализ крови.

Пациентам, проходящим курс лечения Леривоном, рекомендуется воздержаться от управления транспортных средств и выполнения видов работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания, особенно в первое время.

При приеме препарата не следует употреблять алкогольные напитки.

Лекарственное взаимодействие

Леривон запрещено назначать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены.

Хотя миансерина гидрохлорид не взаимодействует с пропранололом, клонидином, бетанидином, метилдопой, гуанетидином (в т.ч. в сочетании с гидралазином), при необходимости сочетания Леривона с антигипертензивными препаратами рекомендуется контролировать кровяное давление.

Миансерина гидрохлорид может нарушать метаболизм производных кумарина (в т.ч. варфарина), поэтому необходим контроль.

Леривон усиливает угнетающее действие этанола на центральную нервную систему.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 30 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Состав

действующее вещество: mianserin;

1 таблетка содержит 30 мг миансерина гидрохлорида

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метилцеллюлоза, кальция гидрофосфат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 8000 (макрогол 8000), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Антидепрессанты. Код АТС N06A X03.

Показания

Устранение симптомов депрессии, при которых показана лекарственная терапия.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к миансерина или к любому компоненту препарата.
• Маниакальное состояние.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Применение миансерина одновременно с ингибиторами МАО (MAO).

Способ применения и дозы

Таблетки следует глотать не разжевывая, при необходимости запивать жидкостью.

Взрослые. Дозу нужно определять индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в сутки. Дозу можно постепенно повышать каждые несколько дней для получения оптимального клинического эффекта. Как правило, эффективная суточная доза составляет 60-90 мг, а максимальная суточная - 90 мг.

Пациенты пожилого возраста. Дозу нужно определять индивидуально, начиная с 30 мг в сутки. Далее, в случае необходимости дозу можно постепенно повышать каждые несколько дней. Однако доза для получения оптимального клинического эффекта у пациентов пожилого возраста, как правило, меньше, чем доза, и составляет 30-60 мг в сутки.

• Суточную дозу можно разделить на несколько приемов, но лучше применять леривона ® за один прием на ночь, учитывая возможный снотворный эффект.
• Положительные результаты лечения проявляются в течение первых 2-4 недель терапии. Если реакция недостаточна, суточную дозу можно повысить до 60-90 мг. Если в течение следующих 2-4 недель не наблюдается положительного эффекта, лечение леривона ® следует прекратить.
• После достигнутого клинического эффекта для поддержания положительного эффекта лечения леривона ® следует продолжать в течение еще 4-6 месяцев.
• Резкое прекращение лечения леривона ® очень редко вызывает симптомы отмены, поэтому обычно не требует постепенного снижения дозы.

Побочные реакции

У больных, страдающих депрессией, возникают симптомы, связанные непосредственно с самим заболеванием (сухость во рту, стойкий запор, нарушение аккомодации). Поэтому иногда тяжело определить, эти симптомы являются проявлением заболевания или побочными реакциями на лечение Леривоном®.

Сообщалось о случаях суицидального мышления и суицидального поведения во время терапии Миансерин или сразу после прекращения лечения.

Передозировка

Симптомы значительной передозировки целом ограничиваются длительным седативным эффектом. Сердечные аритмии, судороги, выраженная артериальная гипотензия и угнетение дыхания возникают редко. Также сообщалось о случаях удлинения интервала QT на ЭКГ и желудочковой тахикардии типа «пируэт». Необходимо проводить ЭКГ-мониторинг.

Специфического антидота нет.

Лечение: промывание желудка с соответствующей симптоматической терапией и поддержанием жизненных функций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ограниченные клинические данные не сообщают о каких-либо нежелательное воздействие миансерина на развитие плода, а также показывают, что миансерин проникает в грудное молоко только в незначительном количестве. Однако при применении леривона ® в период беременности или кормления грудью необходимо взвешивать пользу от его затосування для матери и возможный риск для плода / новорожденного.

Дети

Леривон ® не следует применять детям (в возрасте до 18 лет). В ходе клинических исследований суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев) чаще наблюдалась среди детей и подростков, получавших лечение антидепрессантами, по сравнению с теми, кто получал плацебо. Если, исходя из клинической необходимости, все же принимаются решения о проведении лечения, то в таком случае больной должен находиться под тщательным контролем относительно возникновения суицидальных симптомов. Кроме этого, отсутствуют данные по безопасности относительно роста, развития, познавательных и поведенческих функций у детей и подростков при длительном применении препарата.

Особенности применения.

предостережение

• Сообщалось, что в процессе лечения леривона ® возможно угнетение функции костного мозга, которое оказывалось гранулоцитопенией или агранулоцитозом. Эти реакции чаще всего возникали после 4-6 недель лечения и обычно были обратимы после прекращения терапии. Такие побочные реакции могут наблюдаться несколько чаще у пациентов пожилого возраста. Если у пациента возникает лихорадка, боль в горле, стоматит или другие признаки инфекции, необходимо прекратить лечение и получить результаты клинического анализа крови.
• Подобно другим антидепрессантам, леривона ® может усиливать гипоманиакальное состояние у предрасположенных лиц с биполярным депрессивным расстройством. В таком случае лечение леривона ® следует прекратить.
• При лечении больных сахарным диабетом, с сердечно-сосудистой патологией, почечной или печеночной недостаточностью необходимо соблюдать обычные меры предосторожности. А дозы препаратов, предназначенных по поводу сопутствующих заболеваний, должны постоянно корректироваться врачом.
• В пострегистрационных периоде применения Леривону® сообщалось о случаях удлинения интервала QT и желудочковой аритмии (в том числе, случаи желудочковой тахикардии типа «пируэт»). Леривон® с осторожностью назначают пациентам с факторами риска удлинения интервала QT / тахикардии типа «пируэт», в том числе с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, в возрасте старше 65 лет, женщинам, пациентам со структурными сердечно-сосудистыми заболеваниями / дисфункцией левого желудочка (ЛЖ), заболеваниями почек или печени, при применении лекарств, которые подавляют метаболизм Леривону®, а также при одновременном применении других препаратов, которые вызывают удлинение интервала QT. Перед началом лечения следует откорректировать имеющуюся гипокалиемии и гипомагнезиемии. Если интервал QT достигает> 500 мс или увеличивается на> 60 мс, рассматривают вопрос о прекращении лечения Леривоном® или уменьшения дозы лекарств.
• Пациенты с закрытоугольной глаукомой, а также пациенты с подозрением на гипертрофию предстательной железы должны также находиться под наблюдением врача, хотя антихолинергические побочные эффекты не связаны с приемом леривона ® .
• При возникновении желтухи лечение леривона ® следует прекратить.
• При развитии судорог лечение леривона ® также следует прекратить.

Суицид / суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия, связанная с повышенным риском суицидальных мыслей и поступков. Этот риск сохраняется до наступления значительного ремиссии. Поскольку в течение первых нескольких недель улучшение может не состояться, больные должны оставаться под непосредственным контролем до наступления такого улучшения. На основании общего клинического опыта, на ранних стадиях ремиссии риск суицидального поведения может увеличиться.

Больные с суицидальными поступками в анамнезе или пациенты с высоким риском суицидального поведения составляют группу риска в отношении суицидальных попыток, поэтому должны находиться под тщательным контролем во время лечения. Метаанализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами продемонстрировал повышение риска возникновения суицидального поведения при применении антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов в возрасте до 25 лет. Тщательный мониторинг пациентов, в том числе тех, кто относится к группе высокого риска, должен сопровождать терапию антидепрессантами, особенно в начале лечения и после изменений дозы. Больных (и лиц, осуществляющих уход за больными) нужно предупредить о необходимости контролировать любое ухудшение клинического состояния, возникновения суицидального поведения или мыслей и необычных изменений поведения и немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении этих симптомов.

При вероятности суицида, особенно в начале лечения, пациенту следует давать только ограниченное количество таблеток Леривону®.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Леривон ® может влиять на психомоторные реакции. Поэтому больным депрессией, получающих леривона ® , следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автомобилем или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Леривон ® способен усиливать угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему, поэтому пациентам не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения. Миансерин нельзя вводить одновременно с ингибиторами MAO (такими как моклобемид, транилципромин и линезолид и др.) И в течение двух недель после прекращения терапии ингибитором MAO. С другой стороны, должно пройти примерно две недели, прежде чем пациенты, получавшие лечение Миансерин, могут проходить терапию ингибиторами MAO. Леривон ® не влияет на действие таких лекарственных препаратов, как бетанидин, клонидин, метилдопа, гуанетидин или пропранолол (отдельно или в комбинации с гидралазином). Несмотря на этот факт, необходимо контролировать артериальное давление пациентов, получающих одновременно с леривона ® гипотензивные препараты. Сопутствующее лечение противоэпилептическими препаратами, которые являются индукторами CYP3A4 (такими как фенитоин и карбамазепин), может привести к уменьшению уровня миансерина в плазме. Следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы в начале или при прекращении сопутствующего лечения этими препаратами. Подобно другим антидепрессантам леривона ® может влиять на метаболизм производных кумарина, таких как, например, варфарин. Поэтому пациенты, которые принимают такие лекарственные средства, нуждаются в постоянном наблюдении.

Риск удлинения интервала QT и / или желудочковых аритмий (в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт») увеличивается при одновременном назначении с другими лекарствами, которые вызывают удлинение интервала QT (например, некоторые антипсихотические средства и антибиотики). Всегда знакомьтесь с инструкцией о застування других препаратов, применяемых одновременно, чтобы узнать, влияют они на продолжительность интервала QT.