Вильпрафен — официальная инструкция по применению (в форме таблеток), показания и противопоказания, аналоги дешевле. Вильпрафен суспензия

Медикамент под названием Вильпрафен Солютаб принадлежит к группе антибиотиков - макролидов. Он используется для лечения различных инфекционных и воспалительных поражений, которые вызываются бактериями и микробами, чувствительными к действующему веществу, входящему в состав таблеток. Основным действующим веществом, которое находится в пилюле, является Джозамицин в количестве 1000 мг.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Вильпрафен солютаб, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Вильпрафен солютаб можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, сладкие, с запахом клубники. С надписью “IOSA” и риской на одной стороне и надписью «1000» – на другой.

• активное вещество: джозамицин (что эквивалентно джозамицина пропионату 1067,66 мг) – 1 000 мг.
• вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза (L.M.), натрия докузат, ас партам, кремний диоксид безводный, клубничный ароматизатор, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: антибиотик группы макролидов.

Показания к применению

Учитывая активность действующего вещества, Вильпрафен солютаб показано применять при нижеперечисленных состояниях:

1. Стоматологическая патология.
2. Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония).
3. Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей.
4. Заболевания мочеполовой системы у мужчин (простатит, уретрит, эпидидимит, пиелонефрит, гонорея, сифилис).
5. Инфекции ЛОР-органов (фарингит, отит, синусит, тонзиллит, в том числе дифтерийной этиологии).

Механизм действия

Джозамицин - антибиотик-макролид природного происхождения. Его вырабатывают почвенные бактерии-актиномицеты. Бактерицидное действие данного антибиотика проявляется тогда, когда в очаге воспаления достигается достаточная терапевтическая доза действующего вещества. Джозамицин блокирует доставку аминокислот в клетки бактерий, за счёт этого синтез белка становится невозможным, что препятствует размножению микроорганизмов, так как в ядре прекращается процесс деления.

Практически сразу после попадания в организм и начало действия в отношении бактерий, препарат начинает выводиться с потом и слезами. С мочой выводится только 20 % вещества, а большая часть - с желчью. Наибольшая концентрация джозамицина по результатам исследований зафиксирована в мокроте, а не в крови. Антибиотик не способен проникать в костный мозг, однако накапливается в костной ткани.

Инструкция по применению

• В педиатрии у детей, вес которых достиг показателя 10 килограмм, Вильпрафен солютаб применяется из расчета от 40 до 50 мг на каждый килограмм массы тела. Эту суточную дозу делят на 2 или 3 приема.
• При весе ребенка от 10 до 20 килограмм рекомендуется доза от 250 до 500 мг дважды за 24 часа. При приеме четверть или половину таблетки предварительно растворяют в воде.
• При массе тела от 20 до 40 килограмм доза составляет от 500 до 1000 мг дважды за 24 часа (в воде растворяют половину или целую таблетку).
• У детей, вес которых превышает показатель 40 килограмм, Вильпрафен солютаб назначается по 1 таблетке дважды в сутки.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом и составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

Противопоказания

Назначение медикаментозного средства Вильпрафен солютаб противопоказано при наличии таких состояний и заболеваний:

• заболевания печени, которые носят тяжелый характер;
• чувствительность к джозамину либо к любому из вспомогательных элементов;
• реакции чувствительности к макролидной группе антибиотиков;
• дети, вес которых не достиг показателя 10 килограмм.

Побочное действие

У препарата есть определенные побочные эфекты:

• Реакции гиперчувствительности: возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).
• Со стороны слухового аппарата – сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
• Со стороны печени и желчевыводяших путей – наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
• Прочие: очень редко – кандидоз.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу: Вильпрафен.

Описание и инструкция: к "ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ , тбл раст 1000мг №10"

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - бактерицидное, бактериостатическое, антибактериальное.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания препарата Вильпрафен® солютаб

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Передозировка

Особые указания

Условия хранения препарата Вильпрафен® солютаб

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вильпрафен® солютаб

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вильпрафен суспензия (Suspensio Wilprafen)

международное и химическое название: josamycin; 3-ацетат-4В-(3-метилбутаноат)лейкомицин V;

Основные физико-химические характеристики : белая, вязкая суспензия с фруктовым запахом, без осадка;

Состав. 10 мл суспензии включает джозамицина пропионата 320,4 мг, что соответствует 300 мг джозамицина;

другие составляющие: гидроксипропилметилцеллюлоза, сорбитана триолеат, смесь целлюлоза микрокристаллическая-натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия цитрат, цетилпиридина хлорид, силиконовый пеногаситель S184, эссенция ароматизирующая клубничная G-2099, эссенция ароматизирующая ферментационное молочная 101, сахароза, вода очищенная.

Форма выпуска лекарства. Суспензия.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A07.

Действие лекарства . Фармакодинамика . Вильпрафен - антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия. Активный относительно грампозитивных аэробных микроорганизмов: кокков – Staphylococcus spp. (в том числе, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae; неспорообразующих бактерий – Corynebacterium diphtheriae; спорообразующих бактерий - Bacillus anthracis; грамнегативных микроорганизмов: аэробных кокков – Nesseria gonorrhoeae; аэробных бактерий – Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila. Препарат активный также относительно Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после приема. Через 45 минут после приема 1 г препарата средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2,4 мг/л.

Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в разных тканях: в лёгочной, лимфатической, поднебных миндалин, органах мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Джозамицин метаболизируется в печени и медленно выводится с жёлчью, а незначительное количество (менее 15%) – с мочой.

Показания к применению . Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными до препарата микроорганизмами:

Противопоказания. Выраженные нарушения функции печени; повышенная чувствительность к эритромицину и остальных антибиотиков группы макролидов, а также к составляющим препарата.

Передозировка. Нет сообщений.

Особенности использования. В случае развития псевдомембранозного колита препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию. У больных с нарушением функции почек лечения следует проводить с учётом результатов соответствующих лабораторных обследованию.

Вильпрафен не назначают недоношенным детям. При применении препарата в младенцев необходимо контролировать функцию печени.

Примечание для больных : 10 мл Вильпрафена суспензии включает 6,5 г сахарозы, что эквивалентно 0,54 диабетическим единицам.

С осторожностью следует применять препарат в первом триместре беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Поскольку бактериостатические антибиотики такие, как джозамицин и бактерицидные антибиотики могут взаимодействовать между собою, то следует детально взвешивать необходимость одновременного использования Вильпрафена с антибиотиками.

При одновременном применении с линкомицином возможно снижение эффективности Вильпрафена.

После одновременного использования Вильпрафена и антигистаминных препаратов, которые содержат терфенадин или астемизол, может наблюдаться замедление выведение антигистаминных препаратов, что, в свою очередь, может вызывать угрожающие для жизни нарушение ритма сердца.

При совместном применении Вильпрафена с алкалоидами рожков следует учитывать возможность развития выраженного вазоконстрикторного эффекта.

Одновременное назначение Вильпрафена и циклоспорина может привести к повышению уровня циклоспорина в плазме крови. Увеличение концентрации циклоспорина может повлечь нарушение функции почек.

При одновременном применении Вильпрафена и дигоксина возможно повышение уровня дигоксина в плазме крови.

Условия и сроки хранения . Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Состав

Активное вещество: джозамицин (что эквивалентно джозамицина пропионату 1067,66 мг) - 1000 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза (L.M.), натрия докузат, аспартам, кремний диоксид безводный, клубничный ароматизатор, магния стеарат.

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью “IOSA” и риской на одной стороне и надписью «1000» - на другой.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосом. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.
Пороговые значения минимальных подавляющих концентраций для различных микроорганизмов могут варьировать, в том числе географически, поэтому целесообразно ориентироваться на информацию о местном уровне антибактериальной резистентности. К джозамицину чувствительны следующие микроорганизмы:

• Грамположительные аэробы: Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae , Энтерококки, Rhodococcus equi , метициллин-чувствительный стафилококк, стрептококки группы B, несгруппированные стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
• Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Legionella, Moraxella.
• Анаэробы: Actinomyces, Bacteroides, Eubacterium, Mobiluncus, Peptostreptococcus, Porphyromonas, Prevotella, Propionibacterium acnes.
• Другие: Borrelia burgdorferi, Chlamydia, Coxiella , лептоспиры, Mycoplasma pneumonia, Treponema pallidum.

• Грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae.
• Анаэробы: Clostridium perfringens.
• Другие: Ureaplasma urealyticum.

• Грамположительные аэробы: Corynebacterium jeikeium, Nocardia asteroides.
• Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter, Энтеробактерии, Haemophilus, Pseudomonas.
• Анаэробы: Fusobacterium.
• Другие: Mycoplasma hominis.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- Тонзиллит (ангина), вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А, с подтвержденной этиологией, в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, в случаях когда они не могут быть использованы.
- Острый синусит, в случаях когда невозможно использовать бета-лактамные антибиотики.
- Вторичная инфекция при остром бронхите.
- Обострение хронического бронхита.
- Внебольничная пневмония у следующих пациентов: без факторов риска; с нетяжелой степенью тяжести; без клинических признаков, характерных для пневмококковой этиологии. В случае подозрения на атипичную пневмонию макролиды показаны вне зависимости от степени тяжести и резистентности организма.
- Не угрожающие жизни инфекции кожи: импетиго, инфекционные осложнения дерматозов, эктима, инфекционное воспаление дермы и подкожной клетчатки (в частности, рожа), эритразма.
- Инфекция полости рта.
- Негонококковые инфекции половых органов.
Необходимо учитывать официальные местные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата.
- В связи с содержанием аспартама применение данного лекарственного препарата противопоказано при фенилкетонурии.
- Применение джозамицина противопоказано при одновременном приеме со следующими препаратами: эрготамин и дигидроэрготамин , цизаприд , пимозид , ивабрадин , колхицин.
- Применение джозамицина противопоказано женщинам, кормящим грудью ребенка, получающего цизаприд.

Беременность и период лактации

Беременность
Допускается применение джозамицина при беременности. Клинические исследования и исследования на животных не выявили способность джозамицина приводить к возникновению пороков развития или фетотоксичность.
Период лактации
Согласно данным литературы большинство макролидов способны проникать в грудное молоко, при этом их концентрация в грудном молоке равна или выше таковой в плазме крови. Однако количество, получаемое новорожденным, остается незначительным относительно дозы для применения у детей. Основной риск заключается в нарушении микрофлоры кишечника ребенка. Таким образом, грудное вскармливание возможно. При возникновении у ребенка нарушений пищеварения (кандидоз кишечника, диарея) необходимо приостановить грудное вскармливание (или прием лекарственного препарата).
При применении у новорожденного или ребенка, находящегося на грудном вскармливании, цизаприда в целях предосторожности противопоказано применение макролидных антибиотиков у матери в связи с возможным риском развития лекарственного взаимодействия у ребенка (желудочковая тахикардии по типу «пируэт»).

Способ применения и дозы

Препарат принимается перорально. Данная лекарственная форма предназначена для взрослых и детей с массой тела больше 40 кг. Суточная доза в зависимости от массы тела и степени тяжести инфекции составляет 1-2 г, разделенная на два приема (½–1 таблетка утром и вечером).
При лечении острого тонзиллита препарат принимается по 1 г два раза в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером), продолжительность лечения составляет 5 дней.
Перед применением таблетку препарата необходимо растворить в воде, полученную суспензию тщательно размешать и принять внутрь.
Пациенты пожилого возраста: корректировка дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с заболеваниями печени концентрация препарата в плазме может быть высокой. Поэтому джозамицин должен применяться с осторожностью пациентами, страдающими дисфункцией печени. Рекомендуется осуществлять контроль функции печени у пациентов с гепатобилиарной недостаточностью при лечении длительностью более 15 дней.
Пациенты с нарушением функции почек: корректировка дозы не требуется.
Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, т. к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередного приема препарата дозу не удваивать, применение препарата необходимо возобновить в той же дозировке и по той же схеме.
Препарат рекомендуется принимать между приемами пищи.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от ≥1/10, часто: от ≥1/100 до < 1/10, нечасто: от ≥1/1000 до < 1/100, редко: от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко от <1/10000.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто – боли в желудке, тошнота
Нечасто – боли в животе, рвота, диарея
Редко – стоматит, запор, снижение аппетита
Очень редко – псевдомембранозный колит
Со стороны иммунной системы:
Редко – крапивница, отек Квинке и анафилактическая реакция.
Очень редко – буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.
Кроме этого, со стороны иммунной системы возможно развитие следующих реакций: отек лица, сывороточная болезнь.
Со стороны печени и желчевыводяших путей:
Очень редко – печеночная дисфункция, желтуха
Кроме этого, со стороны печени и желчевыводяших путей возможно развитие следующих реакций: увеличение щелочной фосфатазы и трансаминаз, холестатический гепатит, цитолитический гепатит.
Со стороны органов чувств:
В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха
Прочие : васкулит, очень редко – пурпура
При появлении перечисленных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение: симптоматическая терапия расстройств желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

- Противопоказанные сочетания
+ Дигидроэрготамин
Эрготизм с возможным некрозом конечностей (подавление печеночной экскреции алкалоида спорыньи).
+ Эрготамин
Эрготизм с возможным некрозом конечностей (снижение печеночной экскреции алкалоида спорыньи).
+ Цизаприд

+ Пимозид
Увеличение риска желудочковой аритмии, в т.ч. желудочковой тахикардии по типу «пируэт».
+ Ивабрадин
Увеличение концентрации уровня ивабрадина в плазме и, следовательно, риска его побочного воздействия (снижение скорости метаболизма в печени в связи с действием джозамицина).
+ Колхицин
Увеличение побочного воздействия колхицина вплоть до возможного летального исхода.

Нерекомендуемые сочетания
+ Эбастин
Увеличение риска желудочковой аритмии у предрасположенных пациентов (врожденный синдром удлиненного интервала QT).
+ Алкалоиды спорыньи допаминергического действия (бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид)
Увеличение уровня концентрации дофамина в плазме с возможным повышением уровня его активности или появлением признаков передозировки.
+ Триазолам
Выявлены некоторые случаи увеличения побочных эффектов триазолама (расстройства поведения).
+ Галофантрин
Увеличение риска желудочковой аритмии, в т.ч. желудочковой тахикардии по типу «пируэт».
Если подобные проявления возможны, следует прекратить прием макролидов. Если одновременный прием данных препаратов прекратить невозможно, необходимо перед применением определить длительность интервала QT с последующим регулярным контролем ЭКГ.
+ Дизопирамид
Риск увеличения побочных эффектов дизопирамида: тяжелые формы гипогликемии, удлинение интервала QT и тяжелые формы желудочковой аритмии, в т.ч. желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Необходимо регулярное проведение клинико-биологических исследований и контроль ЭКГ.
+ Такролимус
Увеличение уровня концентрации такролимуса и креатинина в крови вследствие снижения скорости метаболизма такролимуса в печени в связи с действием джозамицина.

Сочетания, требующие особых мер предосторожности
+ Карбамазепин
Увеличение уровня концентрации карбамазепина в плазме крови с признаками передозировки вследствие снижения скорости его метаболизма в печени.
Пациенты должны находится под клиническим наблюдением, при необходимости проводится определение концентрации карбамазепина в плазме крови, возможно уменьшение дозировки карбамазепина.
+ Циклоспорин
Увеличение уровня концентрации циклоспорина и креатинина в крови. Необходимо определение уровня концентрации циклоспорина в крови, контроль функции почек и корректировка его дозировки в течение одновременного приема препаратов, а также после окончания приема макролидов.
+ Антивитамины К
Усиление действия антивитамина К и увеличение риска возникновения кровотечений. Необходимо увеличить частоту определения МНО. Возможна корректировка величины дозировки антивитамина К во время приема макролидов, а также после его прекращения.
+ Силденафил
Увеличение уровня концентрации силденафила в плазме крови с риском снижения артериального давления. При одновременном приеме с джозамицином курс силденафила следует начинать с минимальной дозы.

Сочетания, которые следует принимать во внимание
+ Теофиллин (и по экстраполяции аминофиллин)
Риск увеличения концентрации теофиллина в крови, особенно у детей.

Особые случаи изменения МНО:
Выявлены множественные случаи усиления действия антивитамина К у пациентов, принимающих антибиотики. В случае, если инфекционный или воспалительный процесс приобретает выраженный характер, возраст и общее состояние пациента представляют собой факторы риска изменения МНО. На этом фоне сложно точно установить вызвано ли такое изменение инфекционным заболеванием или сопутствующей терапией. Тем не менее, изменение МНО может возникать при приеме некоторых групп антибиотиков: фторхинолонов, макролидов, циклинов, ко-тримоксазола и некоторых цефалоспоринов.