Ранбакси колдакт флю плюс инструкция по применению. «Колдакт» – быстро устранит заложенность носа

Препарат: КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС (COLDACT FLU PLUS)

Активное вещество: chlorphenamine, paracetamol, phenylephrine
Код АТХ: N02BE51
КФГ: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Коды МКБ-10 (показания): J06.9, J10
Рег. номер: П №013266/01
Дата регистрации: 13.12.07
Владелец рег. удост.: RANBAXY LABORATORIES (Индия) произведено NATUR PRODUKT EUROPE (Нидерланды)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат пролонгированного действия.

Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудних состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.

Фенилэфрин оказыает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 капсуле каждые 12 ч в течение 3-5 дней.

Продолжительность примема в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней; в качестве обезболивающего - не более 5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Повышение АД, тахикардия, сонливость, нарушение засыпания, головокружение, повышенная возбудимость, сухость слизистых оболочек, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, ухудшение аппетита, тошнота, эпигастральная боль, анемия.

Очень редко: задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкемия, агранулоцитоз.

При длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротическое действие.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;

Выраженный атеросклероз коронарных артерий;

Артериальная гипертензия;

Сахарный диабет;

Тиреотоксикоз;

Закрытоугольная глаукома;

Тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Заболевания поджелудочной железы;

Затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;

Заболевания системы крови;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью : врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности, ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы, обусловеные парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение : промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Риск развития гематотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов МАО.

Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперрексии.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Колдакт Флю Плюс – лекарственное средство от простуды, которое за последние несколько лет приобрело популярность среди людей разного возраста, благодаря удобности использования и широкому спектру действия. Однако, несмотря на распространенность, препарат может быть крайне опасен при неправильном применении, поэтому важно изучить подробную информацию о препарате.

Общая информация

Колдакт Флю – это противовирусное средство пролонгированного действия, которое не только устраняет симптомы простуды и гриппа, но и борется с первопричиной заболевания.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Колдакт (МНН – Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин) – анальгетик и антипиретик, который используется в качестве симптоматического лечения при ОРВИ и гриппе. Помогает бороться с заложенностью носа, высокой температурой и другими симптомами вирусной инфекции.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Выпускается в виде твердых, прозрачных капсул с ярко-красным колпачком. Либо в виде оранжевой суспензии со специфическим запахом для перорального приема. Содержимое капсул состоит из белых, или практически белых, оранжевых и желтых гранул. В картонной упаковке 1 блистер, содержащий 10 капсул, и инструкция по применению. 1 упаковка с суспензией содержит флакон 60мл, дозирующую ложку и инструкцию.

В таблице указана средняя цена на территории РФ.

Состав

Лекарственное средство содержит сочетание сразу 3 активных веществ, комбинированное действие которых направлено на борьбу сразу с несколькими симптомами простуды и гриппа:

1. Парацетамол как анальгетик снимает боль и снижает температуру.
2. Фенилэфрин как α-адреномиметик убирает отечность.
3. Хлорфенамин как антигистаминное средство уменьшает аллергические проявления, такие как слезотечение, зуд и покраснения глаз.

Комбинированные препараты при простуде

Дозировка активных компонентов: хлофенирамин малеат, парацетамол, фенилэфрин гидрохлорид в соотношении 8/200/25 мг соответственно. Другие компоненты: этилцеллюлоза, тальк, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, красители (Е223, Е124, Е110 и Е104), гранулы нонпарель. Состав капсулы: лаурилсульфат натрия, желатин, красители.

Состав суспензии:

1. Действующие вещества идентичны веществам капсульной форме выпуска, но в меньшей дозировке (2/125/5мг).
2. Дополнительные компоненты: глицерин, ароматизаторы, вода очищенная, сахароза, сахаринат натрия, цитрат натрия, оранжево-желтый краситель.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство является комбинированным препаратом длительного действия, оказывающим жаропонижающее, болеутоляющее действия, а также блокирует альфа-адренорецепторы, в частности:

1. Парацетамол купирует головную и мышечную боли, уменьшает боль в горле и суставах, с помощью замедления синтеза простогландинов и влиянию на отдел терморегуляции.
2. Хлорфенамин помогает бороться со слезотечением и зудом в носу как антигистаминное средство.
3. Фенилэфрин устраняет отек слизистой носа как альфа-адреномиметик.

Лечебный эффект становится заметен спустя 40-60 минут после приема. Метаболизм действующих веществ происходит изолированно. Период полураспада парацетамола составляет в среднем 2-2,5 часа. Вещество быстро всасывается в кишечнике, практически не связываясь с белками крови (всего 10%). Процесс метаболизма по большей части происходит в печени, и препарат выводится с мочой на протяжении суток.

Полураспад хлорфенирамина малеата составляет 8 часов, продукты распада вещества выделяются с мочой. Большая часть фенилэфрина гидрохлорида выводится с мочой в неизменном виде, остатки инактивируются моноаминоксидазой.

Показания и противопоказания

Благодаря комбинированию веществ в составе препарата, список как его показаний, так и противопоказаний достаточно обширен. Перечень состояний и заболеваний, от чего помогает лекарственное средство:

• грипп;
• головная боль;
• боль в мышцах и суставах;
• насморк.

Симптоматика ОРВИ

Противопоказания:

• аллергия на любое составляющее вещество;
• гемолитическая анемия;
• дисфункция печени и почек;
• синдром Жильбера;
• заболевания крови;
• проблемы с ССС;
• бронхиальная астма;
• синдром Дубина-Джонсона;
• заболевания эндокринной системы;
• глаукома;
• язва желудка;
• обструкция шейки мочевого пузыря;
• алкоголизм.

Детям младше 12 лет прием капсул запрещен. Использовать суспензию можно для детей, начиная с 6 лет с ограничением дозировки.

Правила приема и дозирования

Инструкция по применению Колдакта Флю Плюс определяет, что обе формы выпуска принимаются перорально. Частота и продолжительность приема:

В случае применения средства для снижения температуры продолжительность приема не более 3 дней, в качестве болеутоляющего – 5.

Возможные побочные действия и передозировка

В большинстве эпизодов лекарство переносится хорошо, без проявления каких-либо побочных реакций. В редких случаях при нарушении дозировки могут наблюдаться такие побочные эффекты:

При нарушении дозировки могут возникнуть следующие реакции, указанные в таблице.

Лечение включает экстренное промывание желудка, прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В тяжелых случаях может понадобиться вентиляция легких.

Совместимость и особые указания

Колдакт содержит сразу 3 действующих вещества, каждый из которых не совместим с разными типами препаратов, что делает прием средства с наличием других сопутствующих заболеваний практически невозможным.

Ингибиторы МАО не совместимы ни с одним из компонентов препарата. Применение Колдакта не рекомендовано раньше, чем спустя 2 недели после их приема. Препарат не рекомендовано комбинировать с другими противовирусными средствами.

Во время терапии рекомендуется отказаться от управления автомобилем и другой деятельности, которая требует быстрой реакции и повышенной концентрации внимания. Не совместим с алкоголем и спиртосодержащими продуктами. При длительной терапии препарат способен искажать анализы крови на глюкозу и содержанию мочевой кислоты в плазме.

Если лечебный эффект не наступает в течение нескольких дней после приема препарата, а лихорадка только усиливается, необходимо срочно проконсультироваться с врачом. Пожилым людям следует использовать с особой осторожностью и только после консультации со специалистом, который оценит соотношение риск/польза.

Аналоги

Средство имеет множество аналогов, самые эффективные из них представлены ниже.

Наименование:

Колдакт Флю Плюс (Coldact Flu Plus)

Фармакологическое
действие:

Комбинированный препарат пролонгированного действия.
Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудних состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Фенилэфрин оказыает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Показания к
применению:

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Способ применения:

Внутрь.
Капсулы
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капс. каждые 12 ч в течение 3–5 дней.
Суспензия
Перед употреблением взбалтывать.
Для взрослых и детей старше 12 лет - по 10 мл (2 ч.ложки) 3–4 раза в день, для детей 6–12 лет - по 5 мл (1 ч.ложка) 3–4 раза в день.
Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней; в качестве обезболивающего - не более 5 дней.

Побочные действия:

Повышение АД, тахикардия;
- сонливость, нарушение засыпания;
- головокружение;
- повышенная возбудимость;
- сухость слизистых оболочек;
- мидриаз;
- парез аккомодации;
- повышение внутриглазного давления;
- ухудшение аппетита, тошнота;
- эпигастральная боль, анемия.
Очень редко : задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Редко : анемия, тромбоцитопения, лейкемия, агранулоцитоз.
При длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротическое действие.

Противопоказания:

Общие для обеих лекарственных форм:
- повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;
- выраженный атеросклероз коронарных артерий;
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет;
- закрытоугольная глаукома;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- заболевания поджелудочной железы;
- затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тиреотоксикоз;
- тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря;
- заболевания системы крови;
- беременность;
- период лактации.

Дополнительно для капсул :
- детский возраст до 12 лет.
Дополнительно для суспензии :
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью : врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и ХОБЛ.

Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности, ингибиторов МАО.
Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу.
Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол.
При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Риск развития гематотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает эффекты седативных лекарственных средств , этанола, ингибиторов МАО.
Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперрексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии .
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Беременность:

Передозировка:

Симптомы , обусловеные парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение : промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.
При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.

Форма выпуска:

Капсулы Колдакт Флю Плюс пролонгированного действия - твердые желатиновые, с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, желтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты - по 10 шт. в блистере.
Суспензия Колдакт Флю Плюс оранжевого цвета с характерным запахом - во флаконе по 60 мл в комплекте с дозированной ложкой.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

1 капсула Колдакта Флю Плюс пролонгированного действия содержит:
- действующие вещества: хлорфенамина малеат - 8 мг, парацетамол - 200 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 25 мг;
- вспомогательные вещества: тальк; гипромеллоза; этилцеллюлоза; диэтилфталат; МКЦ; повидон; вода очищенная*; изопропанол*; натрия дисульфит; динатрия эдетат; краситель пунцовый (Понсо 4 R); краситель закатно-желтый; краситель хинолин желтый; гранулы Non Pariel Seeds18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная);
- оболочка капсулы: желатин; вода очищенная; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; краситель азорубин; краситель пунцовый (Понсо 4R).

5 мл суспензии Колдакта Флю Плюс для приема внутрь содержит:
- действующие вещества: хлорфенамина малеат - 2 мг, парацетамол - 125 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 5 мг;
- вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; динатрия эдетат; натрия хлорид; сахароза; МКЦ; кармеллоза натрия; ксантановая камедь; глицерин; кремния диоксид коллоидный; полисорбат 20; лимонная кислота; натрия цитрат; краситель закатно-желтый; ароматизатор апельсиновый (051941CS2); ароматизатор малиновый (502700С); ароматизатор ананасовый (503092С); вода очищенная.

Торговое наименование препарата : Колдакт ® Флю Плюс

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование парацетамол + фенилэфрин + хлорфенамин

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия

Состав

Каждая капсула содержит:
Действующие вещества:
Хлорфенамина малеат 8 мг
Парацетамол 200 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества: тальк 68,25 мг, гипромеллоза 4,5 мг, этилцеллюлоза 29 мг, диэтилфталат 5,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,01 мг, повидон (PVP K 30) 6,41 мг, натрия дисульфит 0,16 мг, динатрия эдетат 0,32 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,35 мг, краситель солнечный закат желтый 0,01 мг, краситель хинолин жёлтый 0,08 мг, гранулы Non Pareil Seeds18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) 124,11 мг.
Оболочка капсулы: желатин q.s. до 100 %, вода очищенная 14‒15 %, метилпарагидроксибензоат 0,8 %, пропилпарагидроксибензоат 0,2 %, краситель азорубин 0,35 %, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,47 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, жёлтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).

Код АТХ : N02BE51

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат пролонгированного действия.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действия.
Фенилэфрина гидрохлорид ‒ альфа-адреномиметик ‒ оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистой оболочки носа и придаточных пазух.
Хлорфенамина малеат ‒ блокатор Н1-гистаминовых рецепторов ‒ оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

Показания к применению

Симптоматическое лечение ОРВИ, в том числе гриппа и «простудных заболеваний», сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью, насморком и заложенностью носа, болью в горле, ломотой в теле, чиханием.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов.
Прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (одновременно или в предшествующие 14 дней), одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов.
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Тяжелые заболевания печени, почек, мочевого пузыря, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, заболевания поджелудочной железы, затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболевания системы крови.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких, вирусный гепатит. Следует с осторожностью принимать у пациентов с алкогольной зависимостью.
Существует риск поражения печени у пациентов с дефицитом глутатиона (например, при голодании).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле каждые 12 часов в течение 3‒5 дней. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства – не более 3-х дней; в качестве обезболивающего – не более 5 дней.
При отсутствии достаточного терапевтического эффекта, наличии высокой температуры, которая держится на фоне лечения более 3-х дней, а также появлении новых симптомов ‒ срочно обратиться к врачу.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), полиморфно-буллезная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, повышенная возбудимость (особенно у детей), нарушение сна, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в желудке, сухость во рту, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: поражение печени (повышение активности «печеночных» ферментов), гепатит, а также дозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени (в том числе со смертельным исходом). Длительное неоправданное применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени, в том числе со смертельным исходом.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм или обострение бронхиальной астмы, в том числе у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, при длительном приеме высоких доз нефротоксическое действие.
Прочие: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Передозировка

Симптомы передозировки обусловлены в основном парацетамолом и проявляются после приема свыше 10‒15 г.

Парацетамол
При острой передозировке парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызвать некроз печени.
Передозировка может вызвать нефропатию с необратимой печеночной недостаточностью. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому надо предупреждать пациентов о запрете одновременного приема препаратов, содержащих парацетамол. Выражен риск отравления особенно у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с хроническим недоеданием (дефицитом потребляемых калорий) и у пациентов, принимающих индукторы микросомального окисления в печени. Передозировка парацетамола может привести к нарушению метаболизма глюкозы, гипогликемии, кровотечению, панкреатиту, печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24‒48 часов и иногда может проявиться позже, через 4‒6 дней, в среднем по истечении 72‒96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.
Лечение: введение ацетилцистеина внутривенно или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект по крайней мере в течение 48 часов после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.

Фенилэфрин
Симптомы передозировки включают: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), нарушения зрения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения), кома, судороги, повышение или снижение артериального давления, брадикардия.
Лечение включает оперативное промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию. Гипертензивный эффект можно купировать при помощи внутривенного введения блокатора альфа-рецепторов. В случае судорог возможно применение диазепама.

Хлорфенамин
Симптомы передозировки хлорфенамина малеата включают сонливость, остановку дыхания, судороги, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и сердечно-сосудистый коллапс, включая аритмию.
У детей симптомы передозировки могут включать нарушение координации, возбуждение, тремор, изменение поведения, галлюцинации, судороги и антихолинергические эффекты.
Лечение включает промывание желудка в случае массивной передозировки, либо стимуляцию рвоты. После этого возможно назначение активированного угля и слабительного средства для замедления всасывания. В случае судорог следует провести седацию при помощи внутривенного диазепама или фенитоина. В тяжелых случаях может быть проведена гемоперфузия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Разовый прием парацетамола не оказывает такого эффекта. Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания парацетамола и повышает уровень концентрации парацетамола в плазме крови до максимального. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.
При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиться.
Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина, с возможным снижением его действия по причине индуцирования его печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя. Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.

Фенилэфрин
Противопоказан пациентам, которые принимают или принимали МАО в течение последних двух недель. Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы); риск повышения артериального давления и других сердечно-¬сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда. Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может увеличить риск эрготизма.

Хлорфенамин
Антигистаминные препараты, такие как хлорфенамин, могут усиливать эффект опиоидных анальгетиков, антиконвульсантов, антидепрессантов (трициклических и ингибиторов моноаминоксидазы), других антигистаминных, противорвотных и антипсихотических препаратов, анксиолитиков, снотворных средств, этанола (алкоголя) и других депрессантов центральной нервной системы.
Поскольку хлорфенамин в некоторой степени обладает антихолинергической активностью, эффекты антихолинергетических препаратов (например, некоторых психотропных средств, атропина и препаратов для лечения недержания мочи) могут быть усилены при применении данного препарата. Это может привести к появлению тахикардии, сухости слизистой оболочки полости рта, нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта (например, коликам), задержке мочи и головной боли.
Метаболизм фенитоина может подавляться хлорфенамином, при этом возможно развитие токсичности фенитоина.

Особые указания

Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакт ® Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия.
10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВдХ пленки; 1 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063, Махараштра, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Sun House, Plot № 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai – 400063, Maharashtra, India.

Производитель

Натко Фарма Лимитед, Котхур, Махабубнагар Дистрикт, Телангана, Индия.
Natco Pharma Limited, Kothur, Mahaboobnagar District, Telangana, India.

Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу :
129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2.

Колдакт Флю Плюс – комбинированный препарат, отличающийся пролонгированным действием. Он обладает мощным противоаллергическим и противовоспалительным эффектом. Инструкция по применению Колдакт Флю Плюс подробно опишет, когда можно принимать это лекарство.

С помощью этого препарата можно быстро избавиться от насморка, боли в горле, слезотечения. Также Колдакт Флю Плюс предназначен для устранения болевого синдрома. Применение данного лекарства позволяет снизить температуру тела, а также избавиться от отека и гиперемии верхних дыхательных путей.

Колдакт Флю Плюс – лекарственное средство, предназначенное для избавления от симптомов гриппа и ОРВИ. Также оно обладает обезболивающим эффектом. Его назначают против:

• Боли в горле;
• насморка;
• отека слизистой;
• гайморита, трахеита, фарингита;
• поллиноза;
• слезотечения;
• высокой температуры;
• лихорадочного и болевого синдрома;
• аллергического ринита.

Эффективность Колдакт Флю Плюс обусловлена специфическим составом. Он полностью безопасен, при правильном применении не способен нанести серьезный вред организму. Основу препарата составляют:

• Хлорфенамин – избавляет от зуда в глазах и носу, борется со слезотечением, обладает противоаллергическим эффектом;
• парацетамол – жаропонижающее и противовоспалительное средство, которое помогает избавиться от боли в горле, мышцах и суставах;
• фенилэфрин – избавляет от отечности, гиперемии слизистых верхних дыхательных путей.

Колдакт Флю Плюс медленно всасывается желудочно-кишечным трактом. Уже через 2-6 часов после употребления в крови достигает его максимальная концентрация.

На 45% компоненты связываются белками крови. Действующее вещество полностью выводится из организма уже через 30 часов вместе с мочой.

Формы выпуска

Инструкция по применению

Колдакт Флю Плюс предназначен для внутреннего применения. Употреблять его необходимо только после еды, чтобы не спровоцировать раздражения слизистой желудка. При ОРВИ и гриппе капсулы необходимо принимать 1 раз в 12 часов, при этом длительность терапии не должна превышать 3 дней.

Для лечения ринита назначаются также капсулы, которые необходимо принимать 3 раза в день на протяжении 6-12 дней. Если вы используете Колдакт Флю Плюс в качестве жаропонижающего, то делать это можно не более 5 дней.

При аллергической форме ринита капсулы Колдакт Флю Плюс принимаются 3-6 дней по 1 штуке каждые 8 часов. При терапии хронического ринита длительность лечения должна составлять не менее месяца. В качестве обезболивающего Колдакт Флю Плюс может использовать не более 5 дней.

Применять Колдакт Флю Плюс можно и в форме суспензии. Перед употреблением его необходимо тщательно взболтать, чтобы осевшие действующие вещества растворились. Принимать лекарство необходимо следующим образом:

• 2 чайные ложки – детям старше 12 лет и взрослым;
• 1 чайная ложка – детям от 6 до 13 лет.

Противопоказания

• Тяжелой артериальной гипертензии;
• затрудненном мочеиспускании;
• атеросклерозе коронарных артерий;
• сахарном диабете;
• недавно перенесенном инфаркте миокарда;
• аллергии и гиперчувствительности к компонентам лекарства;
• закрытоугольной глаукоме;
• аневризме аорты;
• нестабильной стенокардии;
• тиреотоксикозе;
• беременности и лактации.

Также врачи не назначают Колдакт Флю Плюс детям до 12 лет, пожилым людям и при одновременной терапии трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО.

С особой осторожностью принимать лекарство могут люди с почечной или печеночной недостаточностью, врожденной гипербилирубинемией, синдромом Ротора, Дубина или Жильбера, хронической обструктивной болезни легких или бронхиальной астме.

Дозировка

Колдакт Флю Плюс во всех выпускаемых лекарственных формах имеет только одну дозировку.

• Капсулы – содержит 200 мг парацетамола, 25 мг фенилэфрина и 8 мг хлорфенамина. Дополнительно состав препарата включает сахарную крупку, сахарозу и крахмальную патоку.
• Суспензия (на 5 мл) – содержит 125 мг парацетамола, 5 мг фенилэфрина, 2 мг хлофенамина. Дополнительно присутствует цитрат натрия, лимонная кислота, глицерин и сахароза.

Побочные эффекты

Колдакт Флю Плюс редко вызывает побочные эффекты. Иногда у пациентов возникают:

• Крапивница, сыпь на кожном покрове, зуд и шелушение;
• ангионевротический отек;
• тошнота и рвота;
• боль в желудке;
• агранулоцитоз;
• повышение артериального давления;
• бессонница;
• головокружение и головная боль;
• повышенная возбудимость;
• сухость во рту и задержка мочи;
• железодефицитная анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• парез аккомодации;
• повышение давления внутри глаза.

При длительном приеме Колдакт Флю Плюс у людей, которые имеют повышенную чувствительность к компонентам препарата, могут возникать гемолитическая или апластическая анемия, нефротоксичность, папиллярный некроз, почечная колика, интерстициальный нефрит, глюкозурия, метгемоглобинемия или панцитопения.

Цена

Колдакт Флю Плюс можно без труда приобрести в любой аптеке. Средняя стоимость капсул – 150-290 российских рублей, одного флакона суспензии – 100-180.

Аналоги

Аналоги по действующему веществу (парацетамолу, фенилэфрину, хлорфенамину):

• Анаколд;
• ТераФлю Экстратаб;
• Лорейн;
• АнтиФлу;
• Лорейн плюс;

Дешевые аналоги Колдакт Флю Плюс:

• Викс актив симптомакс – предназначен для лечения симптомов простуды и гриппа. Приблизительная стоимость в аптеке – от 30 до 60 российских рублей.
• Брустан – избавляет от воспалительных процессов в организме, обезболивает. Может использоваться как симптоматическая терапия при миозите, фиброзите, переломах и других поражениях. Приблизительная стоимость в аптеке – от 50 до 90 российских рублей.
• Грипго – борется с симптомами гриппа и других вирусных заболеваний. Снижает температуру тела, избавляет от боли. Приблизительная стоимость в аптеке – от 12 до 55 российских рублей.
• Грипаут – предназначен для лечения острых и респираторных вирусных заболеваний. Эффективно борется с высокой температурой и насморком. Приблизительная стоимость в аптеке – от 40 до 90 российских рублей.
• Грипфлю – предназначен для лечения инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей. Также помогает снизить температуру тела. Приблизительная стоимость в аптеках – 15 до 40 российских рублей.

Передозировка

Если принимать Колдакт Флю Плюс согласно инструкции, риск передозировки минимален. Она наступает лишь при одновременном приеме 10 граммов лекарства и более. Распознать такое явление можно по бледности кожного покрова, тошноте и рвоте, снижению аппетита, головокружению, апатии, чрезмерной активности трансаминазы и увеличению противотромбинового времени.

Чтобы минимизировать негативные последствия передозировки лекарством, необходимо провести промывание желудка. После этого вводится донаторы SH-групп и предшественников метионина. При передозировке необходимо сразу же вызвать врача вне зависимости от того, есть ли ее признаки либо нет.